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10 Informations de compatibilité électromagnétique
Compatibilité électromagnétique (CEM) selon DIN EN 60601-1-2
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité
électromagnétique - Exigences et tests)
particulières pour la sécurité des électromyographes et du matériel de réponse évoqué)
laboratoire accrédité. Les exigences de la norme DIN EN 60601-1-2:2016-05 (voir les tableaux ci-
dessous, voir aussi la section
appareils livrés à partir de 01/2019 (Portable: PCB Rev. ≥ 70 avec carte de connexion, Bureau: PCB
Rev. ≥ 333; pour les PCB précédents versions, veuillez-vous référer à la version précédente du
manuel ou contacter PATH MEDICAL). Des informations sur le rapport complet sont disponibles en
demandant PATH MEDICAL.
L'utilisateur doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans un environnement à
rayonnement électromagnétique tel que spécifié dans la Table 5 et Table 6.
Mesure des interférences émis
Émissions à haute fréquence selon
CISPR11
Émission de composants
harmoniques selon IEC 61000-3-2
Émissions de fluctuation de tension
/ scintillement selon IEC 61000-3-3
Table 5: Conformité aux directives sur les émissions électromagnétiques et aux exigences résultant de
l'environnement électromagnétique.
Tests d'immunité
contre les
interférences
Décharge
électrostatique (ESD)
selon IEC 61000-4-2
Problème électrique
rapide transitoire;
éclats selon IEC
et 60601-2-40
8.4: Compatibilité
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conformité
Niveau de test IEC
60601
Décharge de ± 8 kV
Décharge d'air de ± 15
kV
± 2 kV pour lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
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(Equipement électrique médical - Partie 1-2:
(Equipement électrique médical - Partie 2-40: Exigences
électromagnétique) sont applicables à tous les
Environnement électromagnétique
Le dispositif électrique médical utilise de l'énergie
haute fréquence (HF) uniquement pour un
fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions d'HF sont très faibles et il est peu probable
que des dispositifs électroniques adjacents soient
perturbés.
Le dispositif électrique médical peut être utilisé dans
tous les établissements, y compris dans les
environnements résidentiels et ceux qui sont
directement connectés à un réseau électrique public
qui fournit également des bâtiments utilisés à des fins
résidentielles.
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Niveau concurrent
Décharge de ± 8 kV
Décharge d'air de ± 15
kV
± 2 kV pour lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
a été certifiée par un
Environnement
électromagnétique
Pour réduire les effets ESD, le rez-
de-chaussée doit se composer de
bois, de béton ou de carreaux de
céramique.
La qualité de la tension
d'alimentation doit correspondre
à un environnement hospitalier
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