8 Notes sur la sécurité
Afin de permettre un fonctionnement sûr du nanoTymp, veuillez lire attentivement
les notes suivantes sur la sécurité et suivre les instructions fournies. Si elles ne sont
pas suivies, des risques de danger pour les personnes et/ou l'appareil peuvent en résulter.
Conservez ce manuel pour une utilisation ultérieure et veillez à le remettre à toute personne
qui utilise cet appareil. Les règles et réglementations locales applicables doivent être
respectées à tout moment. Veuillez signaler tout incident grave survenu en rapport avec le
dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur
et/ou le patient est établi.
8.1 Usage général
Respectez les réglementations en vigueur dans votre établissement concernant
l'entretien et l'étalonnage des équipements audiométriques. Cela comprend
l'entretien régulier de l'appareil et l'étalonnage des transducteurs. Voir la section
5 : EntretienService et
N'essayez pas d'ouvrir ou d'entretenir vous-même l'appareil et ses composants.
Renvoyez l'appareil au partenaire de service autorisé pour toute réparation.
Ne faites pas fonctionner l'appareil si l'un des câbles (y compris ceux du PC)
présente un cordon ou une fiche endommagé(e).
L'appareil est capable de produire des niveaux de stimulation élevés à des fins de
diagnostic. Veillez toujours à n'utiliser que des niveaux de stimulation qui seront
acceptables pour le patient. Ne présentez pas de niveaux de stimulation élevés à
un patient si cela peut causer une lésion auditive.
Le boîtier de l'appareil (et non la sonde auriculaire) peut atteindre des
températures de surface supérieures à 41°C (et inférieures à 48°C) lors d'un
fonctionnement prolongé à des températures ambiantes élevées, ou en cas de
défaillance unique. Le contact direct avec la peau doit donc être évité.
Pour
les
environnementales entre le point d'étalonnage et le point d'utilisation peuvent
influencer la précision de l'étalonnage. Pour plus d'informations, veuillez vous
référer à la section
Il n'y a pas de pièces de l'appareil, qui peuvent être entretenues pendant
l'utilisation avec un patient. Il n'y a pas de pièces d'appareil pouvant être
entretenues par le patient. Voir également la section
maintenance.
transducteurs
étalonnés,
9.4 : Conditions de stockage, de transport et
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les
différences
de
d'exploitation.
5 :Service et
maintenance.
conditions