Personnel Chargé Du Retraitement; Mises En Garde Générales Et Rapports - Gynesonics SONATA Mode D'emploi

1.5.3 Personnel chargé du retraitement
Le personnel chargé du retraitement de la sonde IUUS réutilisable doit connaître les principes généraux et les
risques associés au retraitement des dispositifs médicaux réutilisables et être compétent dans les pratiques
courantes et les mesures de sécurité utilisées au cours du retraitement. Le personnel chargé du retraitement
est censé avoir une bonne connaissance et des compétences suffisantes concernant les risques associés aux
dispositifs médicaux contaminés et à l'exposition aux produits chimiques utilisés dans le retraitement.
1.6 Mises en garde générales et rapports
Les avertissements suivants identifient des opérations, procédures ou pratiques connues qui doivent être
observées immédiatement au risque de blesser la patiente ou l'opérateur ou de causer leur mort.
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LS 05928-003FR Rév. C
AVERTISSEMENTS
LIRE LE MANUEL D'UTILISATION AVANT D'UTILISER LE DISPOSITIF
Lire le présent mode d'emploi et le manuel d'utilisation du système Sonata dans leur
intégralité avant l'utilisation ou le retraitement. La sécurité et l'efficacité de
l'électrochirurgie dépendent non seulement de la conception du matériel mais aussi
de facteurs sous le contrôle de l'opérateur. Il est important de lire, comprendre et
suivre les instructions fournies avec ce système pour en renforcer la sécurité et
l'efficacité. Il convient notamment de suivre les indications et contre-indications.
RÉSERVÉ AUX MÉDECINS QUALIFIÉS
Pour éviter de blesser la patiente ou l'opérateur, l'utilisation des produits décrits
dans le présent manuel est réservée aux professionnels de la santé qualifiés,
formés aux interventions électrochirurgicales et à l'utilisation sans risque du
système Sonata. Contacter Gynesonics pour obtenir des informations sur les
programmes de formation approuvés.
RISQUE DE PERFORATION UTÉRINE
Le système Sonata nécessite l'introduction du dispositif par voie transcervicale.
Comme avec les interventions similaires, le système comporte des risques de
perforation utérine, de lacération cervicale et d'autres lésions ; la probabilité de ces
risques peut être réduite, mais non éliminée, en prêtant attention à la taille et à la
position de l'utérus, ainsi qu'à toute résistance excessive pendant l'introduction
d'instruments dans le col de l'utérus ou l'utérus. Un faux passage dans le stroma
cervical ou une perforation utérine franche peut se produire pendant toute
introduction d'instruments dans l'utérus, notamment en cas de fortes antéversion,
rétroversion et latéro-déviation utérines.
NE PAS MODIFIER LE SYSTÈME
NE PAS modifier les instruments ou le matériel Gynesonics car tout changement
peut compromettre la sécurité et les performances.
transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant du
présent matériel pourrait entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une réduction de l'immunité électromagnétique de cet
appareil et compromettre le fonctionnement.
Chapitre 1 : Informations générales
L'utilisation d'accessoires, de
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