Conservation De La Sonde Iuus; Isolation Électrique; Sécurité Relative Aux Ultrasons - Gynesonics SONATA Mode D'emploi

PROTÉGER LA SURFACE D'IMAGERIE ET L'EMBOUT ARTICULÉ
La surface d'imagerie et l'embout articulé de la sonde IUUS sont fragiles. Une surface
d'imagerie endommagée peut nuire à la qualité d'image ou à la sécurité de l'utilisateur.
NETTOYER ET STÉRILISER APRÈS UTILISATION, NE PAS PASSER À L'AUTOCLAVE
La sonde IUUS doit être nettoyée et stérilisée après chaque intervention. La stérilisation à la
valeur (autoclave) de la sonde IUUS endommagera le dispositif.
RÉSERVÉ À UNE UTILISATION INTRA-UTÉRINE
La sonde IUUS est équipée d'un embout articulé doté d'une surface d'imagerie
échographique. NE PAS tenter d'utiliser l'embout de la sonde IUUS dans une application non
intra-utérine. NE PAS exercer de pression sur l'embout lors de son articulation au risque de
modifier son alignement de façon permanente.
1.8.1

Conservation de la sonde IUUS

Une fois nettoyée et stérilisée, conserver la sonde conformément aux protocoles de l'établissement
concernant les produits stériles.
1.8.2 Isolation électrique
La sonde IUUS et la pièce à main ARF sont des éléments flottant électriquement l'une par rapport à l'autre, de
sorte qu'il n'y a pas de voie de retour entre les deux. Cette configuration garantit que la patiente est protégée
contre les courants électriques.
1.8.3 Sécurité relative aux ultrasons
La SMART Tablet du système Sonata est conforme à la norme internationale CEI 60601-2-37 pour l'affichage en
temps réel des indices de sortie acoustique thermiques et mécaniques. Dans tout mode où la fonction Gel
image est désactivée, la fenêtre affiche les indices de sortie acoustique concernant la sonde active. Les indices
de puissance acoustique sont constants à chaque fréquence d'imagerie/réglage de profondeur ; aucun réglage
ne peut être effectué par l'opérateur. L'indice mécanique (MI) et l'indice thermique des tissus mous (TIS) sont
affichés pour permettre de surveiller la quantité d'énergie ultrasonore transférée à la patiente.
En ce qui concerne l'utilisation du système Sonata, le principe ALARA (exposition de la patiente à une énergie
ultrasonore du niveau le plus faible qu'on puisse raisonnablement atteindre) recommande la réalisation des
interventions échographiques pour des raisons valides uniquement et pendant la plus courte durée possible.
Se reporter au mode d'emploi du système Sonata pour des informations sur les indices de sortie acoustique
de la tablette échographique, y compris les limites et les informations de conformité à la norme pour
l'affichage en temps réel des indices de sortie acoustique thermiques et mécaniques sur les équipements
d'échographie diagnostique (NEMA UD 3).
Remarque : pour les systèmes distribués aux États-Unis, se reporter à la brochure intitulée « Medical
Ultrasound Safety Education Program » (Programme de formation à la sécurité en matière d'échographie
médicale), publiée par l'AIUM.
LS 05928-003FR Rév. C
PRÉCAUTIONS
Chapitre 1 : Informations générales
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