Bard Sondes vasculaires Parsonnet Mode D'emploi page 4

Sondes vasculaires Parsonnet
Mode d'emploi
Description du produit :
La sonde vasculaire P
arsonnet
de polyuréthane lisse radio-opaque. Le corps de la sonde est gradué de cm en cm afin de localiser facilement les obstructions. Le
diamètre de l'embout de la sonde varie de 1 mm à 3,5 mm et augmente par paliers de 0,5 mm. Chaque sonde est munie d'un stylet en
acier inoxydable, souple et amovible qui confère au corps de la sonde une plus grande rigidité lors de l'intubation d'une artère.
Indications :
Les sondes vasculaires P
arsonnet
d'effectuer des points de suture et de maintenir un champ opératoire sec en empêchant les saignements antérograde et rétrograde au
cours d'une anastomose. Elles servent également à calibrer le diamètre interne de l'artère, ainsi qu'à situer et à calibrer les lésions
sténosées éloignées du site de l'anastomose.
Contre-indications :
Aucune connue.
Mises en garde :
1. Introduire la sonde avec soin dans un vaisseau pour éviter d'endommager la paroi. Choisir la taille de la sonde en fonction
de la taille du vaisseau. NE PAS forcer l'extrémité dans la lumière du vaisseau. Enlever la sonde en cas de résistance lors de
l'intubation. Déterminer la cause de cette résistance et prendre les mesures appropriées, en utilisant par exemple une sonde
plus petite.
2. Suite à une endartériectomie, insérer les sondes avec soin afin de réduire les risques de dissection accidentelle de l'intima.
3. Ce dispositif est conçu exclusivement pour un usage unique. La réutilisation de ce dispositif médical comporte un risque
de contamination entre les patients car les dispositifs médicaux – en particulier ceux dotés de lumières longues et petites,
de joints et/ou de fentes entre les composants – sont difficiles ou impossibles à nettoyer après avoir été en contact pendant
une période indéterminable avec des liquides ou des tissus corporels susceptibles d'être contaminés par des pyrogènes ou
des microbes. Les résidus de matériau biologique peuvent favoriser la contamination du dispositif par des pyrogènes ou des
micro-organismes, ce qui peut conduire à des complications infectieuses.
4. Ne pas restériliser. Après restérilisation, la stérilité du produit n'est pas garantie en raison d'un degré indéterminable de
contamination pyrogène ou microbienne potentielle pouvant conduire à des complications infectieuses. Le nettoyage, le
retraitement et/ou la restérilisation de ce dispositif médical augmente le risque de dysfonctionnement dû aux éventuels effets
indésirables sur les composants influencés par les changements thermiques et/ou mécaniques.
Précautions :
1. Ce dispositif doit être utilisé uniquement par des médecins compétents en chirurgie vasculaire périphérique et cardiovasculaire.
2. STÉRILE, à moins que l'emballage n'ait été ouvert ou endommagé. À usage unique.
3. Ces produits sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène. NE PAS RESTÉRILISER.
4. Après utilisation, ce produit devra être considéré comme biologiquement dangereux. Le manipuler et le jeter conformément à la
pratique médicale acceptée et aux lois et réglementations en vigueur.
Réactions indésirables :
Au cours de l'utilisation de ce produit ou de n'importe quelle sonde vasculaire, les incidents suivants peuvent se produire : lésion de la
paroi d'un vaisseau, dissection de l'intima ou délogement de la plaque athéromateuse entraînant une embolisation.
Notice d'utilisation :
Opération sur une artère coronaire
1. L'artère coronaire atteinte qui doit être pontée est ouverte dans le sens de la longueur à l'endroit choisi pour recevoir un pontage par
greffe. Une fois l'artériotomie effectuée, les sondes sont introduites dans l'artère hôte en positions proximale et distale, une par une ou
ensemble. Lorsque les deux coins et un côté de l'anastomose sont terminés et lorsque le flux coronarien est rétabli (en cas de
clampage), les sondes sont retirées. Après le retrait de la sonde, des micro-forceps maintiennent la lumière libre pour permettre à l'air
piégé de s'échapper. Lorsque tout l'air a été purgé et que le flux est rétabli, les bords saignants de la plaie sont suturés pour terminer
l'anastomose.
2. En l'absence de clampage, les sondes peuvent être utilisées pour réduire le saignement au site de l'anastomose en les plaçant à
l'intérieur du vaisseau d'une manière antérograde et/ou rétrograde.
Opération sur un vaisseau périphérique
1. Après une artériotomie, une sonde de taille appropriée peut être introduite en positions proximale et/ou distale afin de déterminer la
taille et la perméabilité du vaisseau ainsi que l'emplacement des sténoses.
2. La sonde peut être utilisée pour déterminer le trajet vasculaire et l'emplacement des principaux vaisseaux afférents.
Garantie
Bard Peripheral Vascular garantit ce produit à l'acheteur initial contre tout défaut de matériaux et de fabrication pendant une durée d'un an
à compter de la date de l'achat ; la responsabilité qui découle de cette garantie est limitée à la réparation ou au remplacement du produit
défectueux, à la seule discrétion de Bard Peripheral Vascular, ou au remboursement du prix net payé par l'acheteur. La responsabilité de
Bard, en vertu de cette garantie limitée, ne s'étend pas à un emploi abusif de ce produit ou à une usure résultant d'une utilisation normale.
DANS LA MESURE PERMISE PAR LA LOI EN VIGUEUR, LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE DU PRODUIT SE SUBSTITUE À
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RÉSULTANT DE LA MANIPULATION OU DE L'UTILISATION DE CE PRODUIT.
Certains pays ne permettent pas une exclusion de garanties implicites, de dommages accidentels ou consécutifs. Les lois nationales
peuvent accorder des recours supplémentaires.
Une date de publication ou de révision et un numéro de révision de ces instructions sont mentionnés en dernière page de cette brochure
à l'attention de l'utilisateur.
Dans l'éventualité où 36 mois se seraient écoulés entre cette date et l'utilisation du produit, l'utilisateur est invité à prendre contact avec
Bard Peripheral Vascular pour savoir si des informations supplémentaires sur le produit sont disponibles.
Référence :
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
™ est un dispositif stérile, à usage unique. Le corps de la sonde est à base de tissus tressés et est enduit
™ sont conçues pour la chirurgie vasculaire périphérique et des artères coronaires. Elles permettent
Bard
™
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