Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bard
P
®
arsonnet
Bruksanvisning
Produktbeskrivning:
P
™ vaskulär sond är en steril anordning för engångsbruk. Sondens skaft är konstruerat av flätade textilier, belagda med en
arsonnet
jämn, röntgentät beläggning av polyuretan. Skaften har tryckta graderingar med 1 cm intervaller för att underlätta lokalisering av
obstruktioner. Sondspetsen kan fås i diametrar mellan 1,0 mm och 3,5 mm, där varje ökning är 0,5 mm. Varje sond är utrustad med en
borttagbar, flexibel mandrin av rostfritt stål, vilket ger sondens skaft extra styvhet, om det behövs då man intuberar en artär.
Indikationer för användning:
P
™ vaskulära sonder är utformade för att användas vid kranskärlskirurgi och perifer vaskulär kirurgi. De används som
arsonnet
hjälpmedel vid suturplacering och för att bibehålla ett torrt operationsfält genom att förhindra fram- eller bakåtgående blödning under
anastomos. De används för att kalibrera artärens innerdiameter och för att lokalisera och kalibrera stenotiska lesioner längre bort från
platsen för anastomos.
Kontraindikationer:
Inga kända.
Varningar:
1. För att minska risken för skador på kärlväggar skall man vara försiktig då man för in sonden i ett kärl. Välj rätt storlek på
sonden för kärlet. Tvinga INTE spetsen in i kärlets lumen. Om man stöter på motstånd vid intubering skall sonden tas bort.
Fastställ orsaken till motståndet och vidta lämpliga åtgärder, som t.ex. att använda en mindre sondstorlek.
2. Då man utfört sotning skall sonderna försiktigt föras in för att minska risken för att man av misstag dissekerar intiman.
3. Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning av denna medicintekniska produkt medför risk för
korskontamination av patienter då medicintekniska produkter – särskilt de med långa och små lumen, leder, och/eller
springor mellan komponenter – är svåra eller omöjliga att rengöra när kroppsvätskor eller vävnad med potentiell pyrogen eller
mikrobiell kontaminering har varit i kontakt med den medicintekniska produkten under obestämd tid. Rester av biologiskt
material kan främja kontamination av produkten med pyrogener eller mikroorganismer vilket kan leda till infektionsrelaterade
komplikationer.
4. Får ej omsteriliseras. Efter omsterilisering kan produktens sterilitet inte garanteras på grund av en obestämbar nivå
av potentiell pyrogen eller mikrobiell kontaminering vilket kan leda till infektionsrelaterade komplikationer. Rengöring,
bearbetning och/eller omsterilisering av den nuvarande medicintekniska produkten ökar sannolikheten för att produkten
inte kommer att fungera korrekt på grund av potentiella biverkningar på komponenter som påverkas av termiska och/eller
mekaniska förändringar.
Försiktighetsåtgärder:
1. Endast läkare som kvalificerats för kardiovaskulära tekniker och periferala vaskulärtekniker skall använda denna anordning.
2. STERIL såvida förpackningen inte är bruten eller skadad. Endast för engångsbruk.
3. Dessa produkter är steriliserade med etylenoxid. OMSTERILISERA EJ.
4. Efter användning kan denna produkt utgöra en potentiell biologisk risk. Hanteras och kasseras i enlighet med godkänd medicinsk
praxis samt gällande lokala, statliga och regionala lagar och bestämmelser.
Ogynnsamma reaktioner:
Ogynnsamma reaktioner som kan uppstå vid användning av denna produkt liksom vid användning av alla vaskulära sonder, inbegriper
skada på kärlvägg, dissekering av intiman, eller sönderslitning av plack, med embolisering som följd.
Anvisningar för användning:
Koronarkärlskirurgi
1. Det angripna koronarkärl där bypassoperationen skall ske, öppnas längsgående i det område som valts för bypasstransplantatet. Då
arteriotomin utförts, förs sonder proximalt och distalt in i recipientartären. För in en i sänder eller bägge samtidigt. Sonderna tas bort
efter det att bägge hörn och en av anastomosens sidor har färdigställts och efter det att man återupprättat koronarflöde (om
ischemiskt stillestånd har använts). Efter det att sonden tagits bort skall lumen hållas öppet med mikropeanger för att släppa ut
eventuell luft. Efter det att luften avlägsnats och flödet etablerats skall slutliga suturer placeras över de blödande kanterna för att
avsluta anastomosen.
2. Om ischemiskt stillestånd inte används, kan sonderna användas för att minska blödning till anastomosplatsen genom att de placeras i
kärlet på ett fram- och/eller bakåtgående sätt.
Periferal vaskulärkirurgi
1. Efter det att arteriotomin gjorts kan sond med lämplig storlek föras in proximalt och/eller distalt för att fastställa kärlstorlek, öppenhet
och stenosernas lokalisering.
2. Sonden kan användas för att fastställa kärlets förlopp och för lokalisering av viktiga tillflöden.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterar förstahandsköparen av denna produkt att produkten är felfri beträffande material och utförande under
ett år från och med datumet för förstahandsköpet, och ansvarsskyldigheten enligt denna begränsade produktgaranti är begränsad till
reparation eller ersättning av den felaktiga produkten enligt Bard Peripheral Vasculars gottfinnande, eller återbetalning av erlagt nettopris.
Förslitning på grund av normal användning eller defekter som uppstått på grund av felaktig användning av denna produkt täcks inte av
denna begränsade garanti.
I DEN OMFATTNING DET ÄR TILLÅTET ENLIGT GÄLLANDE LAG, SÅ ERSÄTTER DENNA BEGRÄNSADE PRODUKTGARANTI
ALLA ÖVRIGA GARANTIER, BÅDE UTTALADE OCH UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE, MEN EJ BEGRÄNSAT TILL, ALLA
UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER OM ÄNDAMÅLSENLIGHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE. UNDER INGA
OMSTÄNDIGHETER ÄR BARD PERIPHERAL VASCULAR SKYLDIGA ATT ERSÄTTA DIG FÖR INDIREKTA ELLER OFÖRUTSEDDA
SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR SOM UPPSTÅR TILL FÖLJD AV DIN HANTERING ELLER ANVÄNDNING AV PRODUKTEN.
I vissa länder är det inte tillåtet att utesluta underförstådda garantier, oavsiktliga skador eller följdskador. Du kan vara berättigad till
ytterligare kompensation enligt lagarna i ditt land.
Ett utgivnings- eller revisionsdatum och ett revisionsnummer för dessa anvisningar finns med som information till användaren på sista
sidan i denna broschyr.
Om det skulle ha gått 3 år mellan detta datum och produktanvändningen bör användaren kontakta Bard Peripheral Vascular för att höra
efter om ytterligare produktinformation tillkommit.
Referenser:
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
Vaskulära Probes
™
10
Publicité
Table des Matières
