Vérification - KERN ALJ N Série Mode D'emploi

Edition des données du protocole d'ajustage:
Le contenu de l'édition des données est défini dans le menu P2 GLP. Tous les
paramètres associés à „YES" sont nouvellement édités.
Exemple:
P2 GLP
P2.1 uSr
P2.2 PrJ
P2.3 Ptin
P2.4 PdAt
P2.5 PuS
P2.6 PPrJ
P2.7 PId
P2.8 PFrn
7.2 Vérification
Généralités:
D´après la directive UE 90/384/CEE, les balances doivent faire l´objet d´un
vérification officiel lorsqu´elles sont utilisées tel qu´indiqué ci-dessous (domaine régi
par la loi):
a) Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise
est déterminé par pesée.
b) Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que
pour les
pharmaceutiques.
c) A des fins officielles
d) Dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt
En cas de doute, adressez-vous à la D.R.I.R.E. local.
Indications concernant la vérification
Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à
la vérification dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit
ci-dessus dans un domaine soumis à l´obligation de vérification, elle doit alors faire
l´objet d´une vérification officiel et être régulièrement vérifiée par la suite.
Les vérifications ultérieurs doivent être effectués selon les prescriptions légales
respectives des pays d´utilisation. En Allemagne par ex., la durée de validité de la
vérification pour les balances est de 2 ans en règle générale.
Les prescriptions légales du pays d´utilisation doivent être respectées.
Après la procédure d'étalonnage on apposera des scellés sur la balance aux endroits
marqués.
L'étalonnage de la balance n'est pas valide sans l'apposition des „scellés".
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| YES
| YES
| YES
| YES
| YES
analyses effectuées dans les laboratoires médicaux
ALJ_N/ALS_N-BA-f-0722
et