Verklaring Van Overeenkomst; Contra-Indicaties; Productbeschrijving; Compatibele Apparaten - Lowenstein Medical CARA Full Face Mode D'emploi

NL
Product Garantieperiode
Maskers inclusief accessoires 6 maanden

12 Verklaring van overeenkomst

Hierbij verklaart de fabrikant
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalweg 40, 22525 Hamburg, Duitsland) dat
het product in overeenstemming is met de betreffen-
de bepalingen van de Richtlijn 93/42/EEG voor medi-
sche hulpmiddelen. De volledige tekst van de
verklaring van overeenstemming vindt u op de
website van de fabrikant.
1 Bediening
Zie de afbeeldingen voor het opzetten, instellen, af-
nemen, demonteren en monteren van het masker:
Masker opzetten
Masker instellen
Masker afnemen
Masker demonteren
Masker monteren
2 Introductie
2.1 Toepassingsdoel
Het CARA Full Face masker wordt toegepast voor de
behandeling van slaapapnoe en voor de niet-inva-
sieve en niet-levensbehoudende beademing van pati-
ënten met ventilatoire insufficiëntie. Het masker dient
als verbinding tussen de patiënt en het therapieappa-
raat.

2.2 Contra-indicaties

In de volgende situaties mag het masker niet worden
gebruikt: noodzaak tot onmiddellijke intubatie; be-
wusteloosheid, acuut braken.
In de volgende situaties mag het masker alleen met
uiterste voorzichtigheid worden gebruikt: drukplek-
ken en acuut letsel in de gezichtshuid; huidallergieën
in het gezicht; deformaties van gezicht of neus/keel-
holte; acute pijn in de gezichtszone; beperkte of af-
wezige hoestreflex; claustrofobie; acute misselijkheid.
Wanneer u er niet zeker van bent of een van deze si-
tuaties voor u geldt, vraag het dan aan uw behande-
lend arts of medische zorgverlener. Neem ook de
contra-indicaties in de gebruiksaanwijzing van uw
therapieapparaat in acht.
2.3 Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen kunnen bij het gebruik van
het masker optreden: verstopte neus, droge neus,
droge mond bij het ontwaken, drukgevoel in de bij-
holtes, irritaties van het bindvlies, rode plekken in het
gezicht, drukplaatsen in het gezicht, storende gelui-
den tijdens het ademen.
Mochten deze bijwerkingen optreden, neem dan
contact op met uw behandelend arts of medische
zorgverlener.
3 Veiligheid
Gevaar voor letsel door CO terugademing!
2
Bij verkeerde hantering van het masker kan er CO
worden teruggeademd.
 Sluit het uitademsysteem van het masker niet af.
 Masker alleen langere tijd opzetten wanneer het
therapieapparaat werkt.
 Gebruik het masker alleen in het aangegeven
therapiedrukbereik.
 Patiënten die het masker niet zelfstandig kunnen
afzetten, moeten onder toezicht staan van ge-
kwalificeerd verplegend personeel.
Gevaar voor letsel door verschuiven van het
masker!
Wanneer het masker verschuift of eraf valt, is de
therapie niet effectief.
 Patiënten met gereduceerde spontane
ademhaling bewaken.
 Onderdruk-/lekkagealarmen op het
therapieapparaat activeren.
Gevaar voor letsel door narcosegassen!
Narcosegas kan door het uitademventiel ontwijken
en derden in gevaar brengen.
 Masker nooit tijdens de anesthesie gebruiken.
Gevaar voor letsel door ontbrekende reiniging!
Het masker kan verontreinigingen hebben en deze
kunnen de patiënt in gevaar brengen.
 Het masker vóór het eerste gebruik reinigen (zie
hoofdstuk Hygiënische voorbereiding).
 Masker regelmatig reinigen.
4

Productbeschrijving

4.1 Overzicht
De weergave van de afzonderlijke onderdelen vindt u
op de titelpagina.
1. Hoofdbanden
2. Verbindingselement
3. Hoek
4. Anti-asfyxieventiel
5. Draaihuls
6. Maskereenheid
7. Bandenclip
8. Maskerverdikking

4.2 Compatibele apparaten

Bij sommige combinaties van apparaten komt de
daadwerkelijke druk in het masker niet overeen met
de voorgeschreven therapiedruk, ook wanneer het
therapieapparaat de correcte druk aangeeft. Laat de
combinatie van apparaten door een arts of vakhande-
laar zodanig instellen dat de daadwerkelijke druk in
het masker overeenkomt met de therapiedruk.
2
NL