Dichiarazione Di Conformità; Impiego Previsto; Effetti Collaterali; Descrizione Del Prodotto - Lowenstein Medical CARA Full Face Mode D'emploi

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11 Garanzia
Löwenstein Medical concede al cliente di un prodotto
Löwenstein Medical nuovo originale e di una parte di
ricambio Löwenstein Medical installata una garanzia
limitata del produttore ai sensi delle Condizioni di ga-
ranzia valide per ciascun prodotto e dei periodi di ga-
ranzia dalla data d'acquisto di seguito indicati. Per le
condizioni di garanzia fare riferimento al sito internet
del produttore. Su richiesta provvederemo anche
all'invio delle Condizioni di garanzia.
Si noti che qualsiasi diritto di garanzia e responsabilità
si estingue se non vengono utilizzati né gli accessori
consigliati nelle istruzioni d'uso, né ricambi originali.
Entro il periodo di validità della garanzia rivolgersi al
proprio rivenditore specializzato.
Prodotto Durata della garanzia
Maschere inclusi accessori 6 mesi
12 Dichiarazione di conformità
Con la presente
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germania) di-
chiara che questo prodotto è conforme alle vigenti di-
sposizioni della direttiva 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. Il testo completo della dichiarazione di con-
formità è disponibile sul sito internet del produttore.
1 Uso della maschera
L'applicazione, la regolazione, la rimozione, lo smon-
taggio e l'assemblaggio della maschera vengono illu-
strati nelle figure seguenti:
Applicazione della maschera
Regolazione della maschera
Rimozione della maschera
Smontaggio della maschera
Assemblaggio della maschera
2 Introduzione

2.1 Impiego previsto

La maschera CARA Full Face viene utilizzata per il trat-
tamento dell'apnea notturna e per la ventilazione
non invasiva di pazienti affetti da insufficienza respi-
ratoria, ma non di supporto alle funzioni vitali. La ma-
schera funge da elemento di collegamento tra
paziente e dispositivo.
2.2 Controindicazioni
L'utilizzo della maschera non è consentito nelle situa-
zioni seguenti: necessità di immediata intubazione,
perdita di coscienza, forte vomito.
Nelle situazioni seguenti, l'utilizzo della maschera è
soggetto al rispetto di particolari precauzioni: punti di
compressione e ulcerazioni della pelle del volto, aller-
gie cutanee sul volto; deformazioni al volto o al rino-
faringe; forti dolori al volto; riflesso della tosse
limitato o assente, claustrofobia; forte nausea.
Se non si è sicuri di trovarsi in una di queste situazioni,
consultare il proprio medico curante o un consulente
medico. Osservare anche le controindicazioni riporta-
te nelle istruzioni d'uso dell'apparecchio terapeutico.

2.3 Effetti collaterali

Durante l'uso della maschera possono subentrare i
seguenti effetti collaterali: occlusione nasale, sec-
chezza nasale, secchezza mattutina del cavo orale,
senso di oppressione ai seni paranasali, congiuntivite,
arrossamenti cutanei, punti di compressione sul viso,
rumori anomali in fase espiratoria.
In caso di insorgenza di tali effetti collaterali rivolgersi
al proprio medico curante o a un consulente medico.
3 Sicurezza
Pericolo di lesioni dovuto a inalazione della CO
espirata!
In caso di errato utilizzo della maschera può
verificarsi inalazione della CO espirata.
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 Non chiudere la porta espiratoria della maschera.
 Applicare la maschera solo quando l'apparecchio
terapeutico è già in funzione.
 Utilizzare la maschera solo con il range di
pressione necessaria per la terapia.
 Far sorvegliare da personale sanitario qualificato i
pazienti che non siano in grado di rimuovere au-
tonomamente la maschera.
Pericolo di lesioni dovuto a scivolamento della
maschera!
In caso di scivolamento o spostamento della
maschera, la terapia diviene inefficace.
 Monitorare i pazienti con limitata respirazione
spontanea.
 Attivare gli allarmi di bassa pressione/perdita di
pressione sull'apparecchio terapeutico.
Pericolo di lesioni dovuto a gas anestetici!
Il gas anestetico può fuoriuscire attraverso la valvola
di espirazione e mettere in pericolo altre persone.
 Non utilizzare mai la maschera durante
l'anestesia.
Pericolo di lesioni per mancata pulizia!
Eventuali impurità presenti sulla maschera possono
mettere in pericolo il paziente.
 Pulire la maschera prima del primo utilizzo (vedi
capitolo Trattamento igienico).
 Pulire regolarmente la maschera.
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Descrizione del prodotto

4.1 Panoramica
La rappresentazione dei singoli componenti è
riportata sul frontespizio.
1. Cuffia reggimaschera
2. Elemento di collegamento
3. Raccordo angolare
4. Valvola anti-asfissia
5. Manicotto girevole
6. Corpo della maschera
7. Clip del reggimaschera
8. Bordo di protezione
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