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Glossaire des symboles :
Norme de
Symbole
référence
-
21 CFR Part
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.6
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
Annexe A #A.15
ISO 60601-1
Tableau D.2 #10
Intitulé standard
Titre du symbole dans
du symbole
la norme de référence
Indique un dispositif
-
médical.
Dispositif portant un
Sur prescription
étiquetage de
uniquement.
prescription requise.
Appareils médicaux -
Fabricant
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Représentant agréé dans
Symboles à utiliser
la Communauté
pour les étiquettes des
européenne
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Référence catalogue
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Numéro de lot
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Date de fabrication
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Consulter les instructions
Symboles à utiliser
d'utilisation
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils
Suivre les instructions
électromédicaux—
d'utilisation
Section 1 : Exigences
d'ordre général pour la
sécurité de base et les
performances
essentielles
Page 7 / 8
Signification
Cet appareil est un dispositif
médical.
Indique que le dispositif ne
peut être vendu que par un
médecin ou sur sa
prescription.
Indique le fabricant du
dispositif médical.
Indique le représentant agréé
dans la Communauté
européenne
Indique le numéro de
référence catalogue du
fabricant, de manière à
pouvoir identifier l'appareil
médical.
Indique le numéro de lot du
fabricant, de manière à
pouvoir l'identifier.
Indique la date à laquelle
l'appareil a été fabriqué.
Indique qu'il est demandé de
consulter des instructions
d'utilisation en format
électronique.
Se reporter au manuel
d'instructions d'utilisation.
AVIS « Suivre les instructions
d'utilisation » apposé sur un
APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL
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