Emballage - Nouvag TCM 3000bl Mode D'emploi

• Paramétrer le cycle de nettoyage avec un nettoyage et un rinçage suffisants. Effectuer le dernier rinçage
avec de l'eau déionisée.
• Effectuer un rinçage complet de 10 minutes à 93°C afin d'obtenir une désinfection thermique.
• Lors du retrait des produits, contrôler si de la saleté est encore visible dans les interstices et les canne-
lures. Si nécessaire, répéter le cycle ou nettoyer manuellement.
Séchage
Si le laveur-désinfecteur ne propose pas de cycle de séchage, sécher les différentes pièces dans l'armoire de
séchage à 60°C.
Contrôle, maintenance et montage
• Effectuer un contrôle visuel pour détecter les dommages, la corrosion et l'usure éventuels.
• Vérifier que le côté tranchant n'est pas endommagé et que les éléments rotatifs ne sont pas déformés.
• Contrôler que les éléments rotatifs tournent librement.
• Vérifier que les joints et les capuchons d'étanchéité sont souples et ne présentent aucune fissure, ni
déformation ou trace de porosité.

Emballage

• Conditionnement unitaire : Déposer les pièces dans le sachet unitaire de stérilisation. Le sachet doit
être suffisamment grand pour que le scellement ne soit pas sous tension. En cas d'utilisation de boîtes
de stérilisation, respecter aussi les consignes du fabricant.
• Conditionnement par lot : Ranger les pièces sur les plateaux prévus ou les déposer sur des plateaux de
stérilisation universels.
Risque de détérioration !
La lame du tube tranchant peut endommager le sachet unitaire de stérilisation.
Stérilisation de la poignée, de la pince de préhension, des tubes tranchants, des tubes de protection, des
mandrins d'introduction, des forets à myome, du porte-joint et de la vis à membrane.
Stériliser dans l'autoclave sous vide (classe B ou S conformément à EN 13060) à 135°C pendant 5 minutes au
minimum*. Si plusieurs instruments doivent être stérilisés lors d'un même cycle de stérilisation, la charge
maximale du stérilisateur ne doit pas être dépassée. En cas d'autoclavage sans vide supplémentaire, une
phase de séchage doit avoir lieu. Laisser sécher les produits dans la poche au moins 1 heure, à température
ambiante, avec le côté papier vers le haut.
* Les durées de maintien de la température se basent sur les directives et normes en vigueur dans le pays. Temps de maintien maxi-
mal : 25 minutes.
La procédure décrite dans tout le chapitre 7 pour le retraitement d'un dispositif médical en vue de sa réutilisation a été jugée appropriée et validée. Il incombe à la
personne qui procède au retraitement de garantir que la procédure effectivement mise en œuvre avec l'équipement, les matériels et le personnel employés dans
l'installation de retraitement fournit les résultats escomptés. La validation et la surveillance de routine de la procédure sont indispensables. Par ailleurs, tout écart par
rapport aux consignes décrites par la personne qui procède au retraitement doit être évalué avec rigueur pour s'assurer de son efficacité et observer ses éventuels
effets contraires.
Retraitement de la pince de préhension
La pince de préhension représentée fait partie intégrante du set de morcellateur TCM 3000 BL. Elle peut
cependant être commandée séparément. Les instructions de retraitement sont décrites en détail dans le
mode d'emploi fourni avec la pince de préhension.
36 Mode d'emploi TCM 3000 BL - Morcellateur, réf. 31946, V26/16
TCM 3000 BL - Morcellateur