Table des Matières
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Cet appareil a été conçu pour fonctionner avec les électrodes spécifiées dans ce manuel. Un protocole clinique
approprié doit être utilisé pour préparer les sites des électrodes et pour surveiller l'absence d'irritation ou
d'inflammation cutanées excessives, ou d'autres réactions indésirables du patient. Les électrodes sont conçues
pour être utilisées sur une courte période et doivent être retirées rapidement du patient après les mesures.
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Pour éviter le risque de propagation de maladies ou d'infections, les composants jetables à usage unique (les
électrodes par exemple) ne doivent pas être réutilisés. Afin de conserver leur niveau de sécurité et leur
efficacité, les électrodes ne doivent pas être utilisées au-delà de leur date d'expiration.
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Pour assurer la sécurité à la fois du patient et de l'appareil, une zone de 1,5 mètre de large doit être dégagée
autour du patient.
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Il existe un risque potentiel d'explosion. Ne pas utiliser l'appareil en présence d'un mélange anesthésiant
inflammable.
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En cas de doute sur l'intégrité du conducteur de mise à la terre de protection, l'appareil doit être alimenté à
partir de sa source d'alimentation électrique interne.
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Tous les connecteurs d'entrée et de sortie du signal (E/S) sont conçus pour être raccordés exclusivement à des
appareils conformes à la norme CEI 60601-1, ou autres normes CEI (par ex. CEI 60950), en fonction de
l'appareil. Le branchement à l'appareil d'appareils supplémentaires peut accroître les courants de fuite au
châssis et/ou au patient. Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient, les exigences de la norme
CEI 60601-1-1 doivent être prises en considération, et les courants de fuite doivent être mesurés pour confirmer
l'absence de risque de décharge électrique.
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Afin d'améliorer l'immunité à des interférences potentielles des signaux électromagnétiques, un câblage blindé
est recommandé lorsque l'appareil est connecté à un réseau.
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Afin de maintenir la sécurité de l'utilisateur et du patient, l'équipement connecté au même réseau que l'appareil
doit satisfaire aux prescriptions de la norme CEI 60950 ou CEI 60601-1.
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Pour éviter les décharges électriques dues à des potentiels de terre différents entre les points d'un système de réseau
distribué, ou aux conditions de défaut d'un équipement connecté à un réseau externe, le blindage du câble réseau (le
cas échéant) doit être relié à une ligne de terre de protection appropriée à la zone où l'appareil est utilisé.
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L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé avec du matériel chirurgical à haute fréquence (HF) et ne constitue
pas une protection contre les risques pour le patient.
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L'utilisation d'autres équipements médicaux, notamment les défibrillateurs et les appareils à ultrasons, peut
avoir un effet négatif sur la qualité du signal produit par l'appareil.
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Pour un fonctionnement correct et pour la sécurité des utilisateurs, des patients et des tiers, l'équipement et les
accessoires doivent être connectés uniquement de la manière indiquée dans ce manuel. Ne pas brancher de
câble téléphonique sur le connecteur LAN.
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Certains électrocardiographes Mortara peuvent contenir un module GPRS (modem cellulaire) ou LAN sans fil
(WLAN) pour transmettre des enregistrements d'ECG. L'étiquetage de l'appareil et la présence d'un port
d'antenne indiquent s'il est équipé d'un tel module. Si tel est le cas, les avertissements suivants s'appliquent :
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Le module GPRS fonctionne dans les bandes de fréquence attribuées selon le modèle. L'identification
du module GPRS installé figure sur une étiquette située sous l'appareil.
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MultiTech Systems, Inc., modèle MTSMC-G-F4 (quadribande) : 850/900/1800/1900 MHz,
paramétrable par l'utilisateur
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L'identification du module WLAN figure sur une étiquette située sous l'appareil.
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Quatech, Inc., modèle WLNG-AN-DP101 : 2400 MHz
(le modèle est susceptible de changer sans préavis)
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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
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