nobel biocare Replace Select TC Instructions D'utilisation

Replace Select ™ TC
Instructions d'utilisation
Important : à lire attentivement.
Déni de responsabilité :
ce produit fait partie intégrante d'un concept et ne peut être utilisé qu'avec les
produits d'origine associés selon les instructions et recommandations de Nobel Biocare.
L'utilisation non recommandée de produits fabriqués par des tiers avec des produits
Nobel Biocare annule toute garantie ou toute autre obligation, expresse ou tacite, de
Nobel Biocare. L'utilisateur des produits Nobel Biocare se doit de déterminer si un produit
est adapté à un patient et des circonstances spécifi ques. Nobel Biocare décline toute
responsabilité, expresse ou tacite, et ne saurait être tenu responsable de dommages
directs, indirects, disciplinaires ou autres, résultant de ou en lien avec toute erreur de
jugement ou de pratique professionnelle dans le cadre de l'utilisation des produits Nobel
Biocare. L'utilisateur a également l'obligation d'étudier les derniers développements
relatifs à ce produit Nobel Biocare et à ses applications. En cas de doute, l'utilisateur doit
contacter Nobel Biocare. L'utilisation de ce produit étant sous le contrôle de l'utilisateur,
ces tâches relèvent de sa responsabilité. Nobel Biocare décline toute responsabilité
relative aux dommages résultant des éléments cités ci-dessus. Veuillez noter qu'il se peut
que la vente de certains produits mentionnés dans ces instructions d'utilisation ne soit
pas autorisée dans tous les pays.
Description :
Implant :
Les implants Replace Select™ TC sont fabriqués à partir de titane biocompatible pur
de grade 4 commercial à surface TiUnite®. L'implant est livré avec une vis de couverture
Cover Screw en alliage de titane Ti-6Al-4V.
L'implant Replace Select™ TC est un implant à pans parallèles recommandé pour toutes
les qualités d'os. L'implant, dont la partie fi letée comporte un revêtement TiUnite®, a un
col usiné de 3,0 mm. La description du produit relative à cet implant indique la longueur
de la partie fi letée de l'implant et la hauteur du col usiné, p. ex. (13+3) mm.
Instrumentation :
Les forets hélicoïdaux Twist Drill et les forets hélicoïdaux à palier Twist/Step Drill, ainsi
que les tarauds Screw Tap, de Nobel Biocare sont fabriqués en acier inoxydable, avec
un revêtement de carbone amorphe (DLC). Ces composants à usage unique doivent
être utilisés en conjugaison avec les implants Replace Select™ TC.
Utilisation prévue :
les implants Replace Select™ TC sont conçus pour être utilisés dans l'os du maxillaire ou
de la mandibule (ostéo-intégration), pour l'ancrage ou le soutien des prothèses dentaires,
afi n de rétablir une fonction masticatoire.
Indications :
les restaurations implantaires Replace Select™ TC vont du remplacement unitaire au
remplacement d'une arcade complète par des applications prothétiques, fi xes/amovibles
ou supra-implantaires, pour rétablir la fonction masticatoire. Elles peuvent être réalisées
par une technique chirurgicale en une étape, en conjugaison immédiate avec des
protocoles de mise en charge précoce ou différée, si la stabilité primaire est suffi sante et
la mise charge occlusale adaptée à la technique sélectionnée. Les implants permettent
également d'obtenir un ancrage bicortical lorsque la densité osseuse est réduite, afi n
d'obtenir une stabilité initiale élevée.
Contre-indications :
La pose d'implants Replace Select™ TC est contre-indiquée chez les patients :
– jugés médicalement inaptes à subir une intervention de chirurgie buccale ;
– présentant un volume osseux insuffi sant, sauf si un protocole d'augmentation –
peut être envisagé ;
– – – dont les impératifs de dimension, de nombre ou de position des implants ne peuvent
être respectés pour obtenir un support adapté aux charges fonctionnelles ou
parafonctionnelles ;
ec les l
– – allergiques ou hypersensibles au titane pur commercial de grade 4, à l'alliage de titane
obel Biocare.
Ti-6Al-4V (titane, aluminium, vanadium), à l'acier inoxydable ou aux revêtements au
carbone amorphe (DLC).
Avertissements :
L'utilisation de forets de longueur inadéquate par rapport aux mesures radiographiques
risque de causer des lésions défi nitives aux nerfs ou à d'autres structures vitales. Un
forage trop profond lors d'intervention à la mandibule peut potentiellement entraîner une
perte de sensation irréversible de la lèvre inférieure et du menton ou une hémorragie du
plancher buccal.
Outre les précautions d'usage obligatoires pour toute chirurgie (comme l'asepsie), lors du
forage de la mâchoire, le praticien doit éviter d'endommager les nerfs et les vaisseaux en
se référant à ses connaissances en anatomie et aux imageries médicales préopératoires
(radiographies par ex.).
Attention :
Générales :
il est impossible de garantir un succès à 100 % des implants. Le non-respect des
limitations d'utilisation et étapes de travail indiquées risque de faire échouer le traitement.
Le traitement par implants peut produire une perte osseuse, des défaillances biologiques
ou mécaniques, y compris une fracture de fatigue des implants.
Une coopération étroite entre le chirurgien, le praticien prothésiste et le prothésiste
dentaire est essentielle au succès du traitement implantaire.
Il est vivement recommandé d'utiliser exclusivement les implants Replace Select™
TC avec les instruments chirurgicaux et les composants prothétiques Nobel Biocare
car la combinaison de composants inadaptés dimensionnellement peut provoquer
des défaillances mécaniques, des dommages tissulaires ou des résultats esthétiques
insatisfaisants.
Qu'ils soient débutants ou expérimentés en matière de pose d'implants, nous
recommandons vivement aux praticiens de toujours suivre une formation spéciale avant
de mettre en œuvre une nouvelle méthode de traitement. Nobel Biocare propose une
large gamme de formations pour divers niveaux d'expérience. Pour de plus amples
informations, visitez le site www.nobelbiocare.com.
Le fait de travailler la première fois avec un confrère ayant une solide expérience du
nouveau dispositif ou de la nouvelle méthode de traitement permet d'éviter d'éventuelles
complications. Nobel Biocare dispose d'un réseau mondial de référents à cet effet.
Avant la chirurgie :
Un examen clinique et radiologique détaillé du patient doit être réalisé avant la chirurgie
pour déterminer son état psychologique et physique.
Les patients présentant des facteurs locaux ou systémiques pouvant interférer avec le
processus de cicatrisation osseuse ou tissulaire ou d'ostéo-intégration (par exemple,
tabagisme, hygiène bucco-dentaire inadaptée, diabète non contrôlé, radiothérapie
oro-faciale, corticothérapie, infections osseuses adjacentes) doivent faire l'objet d'une
attention particulière.
Il est recommandé d'agir avec la plus grande précaution chez les patients recevant une
thérapie aux biphosphonates.
En général, l'emplacement de l'implant et la conception de la prothèse doivent être
adaptés à chaque patient. En cas de bruxisme ou de rapport intermaxillaire défavorable,
les options thérapeutiques peuvent être réévaluées.
En ce qui concerne les patients en pédiatrie, les traitements habituels ne sont pas
recommandés tant que la fi n de la phase de croissance de la mâchoire n'a pas été
correctement évaluée.
Des défi ciences préopératoires au niveau des tissus mous et durs peuvent compromettre
le résultat esthétique ou résulter en un positionnement d'implant défavorable.
Lors de la chirurgie :
La pose d'implants Narrow Platform (plate-forme implantaire étroite) dans la zone
postérieure doit faire l'objet d'une attention particulière en raison du risque de surcharge
prothétique.
Tous les instruments et accessoires utilisés au cours de ce protocole doivent être
maintenus en bon état. Il convient également de veiller à ce que les instruments
n'endommagent pas les implants ni les autres composants.
En raison des dimensions réduites des composants, il faut veiller à ce que le patient ne
risque ni de les aspirer, ni de les avaler.
Les implants Replace Select™ TC peuvent être inclinés jusqu'à 45° par rapport au
plan occlusal. Lorsque l'angle d'inclinaison est compris entre 30° et 45°, les conditions
suivantes s'appliquent : les implants inclinés doivent être solidarisés ; un minimum de
4 implants est requis pour soutenir une prothèse fi xe en cas d'édentement complet.
Après la pose de l'implant, le chirurgien évaluera la qualité de l'os et la stabilité initiale afi n
de déterminer le moment auquel les implants pourront être mis en charge. L'absence de
quantité et/ou qualité adéquate d'os restant, une infection ou une maladie généralisée
sont des causes potentielles d'échec de l'ostéo-intégration immédiatement après
l'intervention ou à un stade ultérieur après une ostéo-intégration initiale.
Après la chirurgie :
Pour optimiser les résultats du traitement à long terme, il est conseillé d'effectuer un
suivi régulier complet du patient après la pose de l'implant et de le former à une bonne
hygiène buccale.
Protocoles chirurgicaux :
1. Lors des protocoles de forage, la qualité de l'os doit être prise en considération. Voir
le tableau A pour les séquences de forage recommandées basées sur la qualité de l'os
afi n de garantir une stabilité primaire optimale lors de la mise en fonction immédiate.
A
Séquence de forage recommandée en fonction de la qualité osseuse. Les données de
forage sont indiquées en mm. Les forets entre crochets sont facultatifs.
Plate-
forme
NP
RP
Le forage doit être réalisé à vitesse élevée (maximum 2 000tr/mn) pour les forets à paliers/
hélicoïdaux sous irrigation externe constante et abondante au sérum physiologique stérile
à température ambiante. En cas d'os dense, forer par mouvements continus d'avant en
arrière.
1/2
Séquence de forage (selon la qualité osseuse)
Implant ∅
Os de faible Os de densité
densité moyenne
∅ 2.0 ∅ 2.0
3.5
∅ 2.4/2.8
∅ 2.0 ∅ 2.0
4.0
∅ 2.4/2.8
(∅ 2.4/2.8)
∅ 3.2
Os de forte
densité
∅ 2.0
∅ 2.4/2.8
∅ 3.0
∅ 2.0
∅ 2.4/2.8
∅ 3.4