InterValve V8 Instructions D'utilisation page 58

Προειδοποιήσεις
· Μην ξεπεράσετε τη αναγραφόμενη πίεση διάρρηξης. Μεγαλύτερη πίεση από αυτή που
αναγράφεται μπορεί να προκαλέσει σπάσιμο του μπαλονιού, εμβολισμό των κομματιών του
μπαλονιού και μια πιθανή ανικανότητα να τραβηχτεί ο καθετήρας.
 Εάν υπάρχει η αίσθηση μιας υπέρμετρης αντίστασης κατά τη διάρκεια της αφαίρεσης ή αν το
μπαλόνι σπάσει κατά τη διάρκεια της εμφύσησης, πρέπει να αφαιρεθεί το μπαλόνι και το
σωληνάριο μαζί σαν ένα πράγμα πάνω από το σύρμα οδηγό διατηρώντας την αγγειακή είσοδο.
Η συνεχόμενη είσοδος του οδηγού σύρματος επιτρέπει την εκ νέου εισαγωγή ενός καινούριου
σωληναρίου εισαγωγής για να διατηρηθεί η αιμοστασία.
· Οι πολλαπλές εμφυσήσεις του μπαλονιού που υπερβαίνουν το αναγραφόμενο όριο μπορούν να
προκαλέσουν τη μη αναστρέψιμη διαπλάτυνση της διαμέτρου συστολής σε λειτουργία με την
πίεση.
· Χρησιμοποιήστε μόνο το κατάλληλο μέσο αντίθεσης του μπαλονιού για την εμφύσηση, με μια
αραίωση του μέσου αντίθεσης 1:8 ή μεγαλύτερη ως προς τον αλατούχο ορό. Μην
χρησιμοποιείτε τον αέρα ή ένα μέσο αεριούχο για να φουσκώσετε το μπαλόνι.
· Αυτός ο καθετήρας δε χρησιμοποιείται για να μετρήσετε την πίεση ή για να εκχέετε υγρά.
· Ο καθετήρας πρέπει να χρησιμοποιείτε πριν την ημερομηνία «να χρησιμοποιηθεί πριν» που
αναγράφεται στην ετικέτα της συσκευασίας. Ο καθετήρας είναι μόνο για βαλβιδοπλαστικές
εφαρμογές της αορτής και όχι για την εκ νέου διάταση των stents ή stent βαλβίδων.
· Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, ένας εξωτερικός απινιδωτής θα πρέπει πάντα να είναι
διαθέσιμος και έτοιμος για χρήση.
· Η στιγμιαία διέγερση, ή σπανίως η διαρκής διέγερση, θα μπορούσε να είναι απαραίτητη εξ
αιτίας του ενδοκαρδιακού καθετήρα και του χειρισμού του οδηγού σύρματος ή από τον
καρδιακό αποκλεισμό που επέρχεται από την εμφύσηση του μπαλονιού.
· Η παρατεταμένη εμφύσηση του μπαλονιού μπορεί να προκαλέσει την παρατεταμένη υπόταση
και την υποαιμάτωση των κρίσιμων αγγειακών στρωμάτων που προκαλούν το χάσιμο της
συνείδησης και την οξεία καρδιοπνευμονική ανακοπή. Η διάρκεια θα πρέπει να περιοριστεί σε
έναν κύκλο εμφύσησης / ξεφουσκώματος άμεσου αποτελέσματος. Περιορίστε τον αριθμό των
εμφυσήσεων και χρησιμοποιήστε το σωστό μέγεθος του μπαλονιού όπως φαίνεται στη σελίδα 8.
· Μην ξαναχρησιμοποιείστε το προϊόν V8 μιας και υπάρχει κίνδυνος λειτουργίας και
συμφωνηθείσας επίδοσης ή ευνοεί την διάδοση μόλυνσης. Το προϊόν V8 μπορεί να
χρησιμοποιηθεί σε ένα μόνο ασθενή για μια μόνο διαδικασία και μετά θα πρέπει να πεταχτεί.
Δεν μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί ούτε στο ίδιο ασθενή.
Προφυλάξεις
Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση στο φως και φυλάξτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Η σωστή λειτουργία του καθετήρα εξαρτάται από την ακεραιότητά του. Πρέπει να χειριστείτε
τον καθετήρα με προσοχή. Το κομμάτιασμα, το άπλωμα ή το καθάρισμα του καθετήρα με
δύναμη μπορεί να προκαλέσει βλάβες. Μην χρησιμοποιήστε το προϊόν αν το περιεχόμενο της
συσκευασίας είναι σπασμένο ή δεν είναι στερεωμένο.
Η διαδικασία της διαστολής θα πρέπει να γίνει με βάση το φθοριοσκοπικό οδηγό με τον
κατάλληλο εξοπλισμό ακτινών Χ
 Ειδική προσοχή χρειάζεται στη συντήρηση των στενών συνδέσεων του καθετήρα πριν συνεχίσετε
για να αποφύγετε την είσοδο αέρα στο σύστημα.
Σε καμιά περίπτωση οποιοδήποτε μέρος του συστήματος του καθετήρα δε μπορεί να
προχωρήσει αν υπάρχει κάποια αξιοσημείωτη αντίσταση. Η αιτία της αντίστασης θα πρέπει να
εξακριβωθεί με τη φθοριοσκοπία και πρέπει να δράσετε έτσι ώστε να λυθεί το πρόβλημα.
1204-005 αναθεώρηση C.1 Σελίδα 6 από 10