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Descrizione del dispositivo
Il sistema di catetere di valvuloplastica aortica transluminale mediante palloncino V8 è
costituito da un palloncino dilatatore a forma di 8 posto sulla punta di un catetere
coassiale. Il catetere viene inserito in modo percutaneo nell'arteria femorale comune a
mezzo di una guaina d'introduzione, in modo retrogrado lungo un filo guida verso la
valvola aortica. Successivamente, il palloncino viene gonfiato per dilatare i lembi della
valvola stenotica al fine di aumentarne l'apertura e il flusso sistemico del sangue,
migliorando così la mobilità del lembo. Il palloncino a forma di 8 è stato studiato per
limitare i movimenti indesiderati durante il gonfiaggio, bloccando il sistema anatomico
del paziente, mentre il segmento centrale più stretto è stato studiato per limitare la
dilatazione eccessiva dell'anello valvolare. Una volta completata la procedura, il
palloncino viene sgonfiato e rimosso.
Il raccordo del collettore etichettato "BAL" serve per il gonfiaggio/lo sgonfiamento del
palloncino. L'altro raccordo non è etichettato e viene utilizzato per il passaggio del filo
guida.
Compatibilità del dispositivo
Filo guida: diametro di 0,035" (0,89 mm), lunghezza di 260 cm (o altra lunghezza di
scambio)
Dimensioni del palloncino
17-23 mm
Compatibilità minima
12F
della guaina
(4,0 mm)
Pressione di scoppio nominale (RBP): 3,0 Atm
1204-004 Revisione C.1
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