InterValve V8 Instructions D'utilisation page 37

Cathéter de valvuloplastie aortique transluminale par ballonnet
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Posibles complicaciones/resultados/eventos adversos
• Existe la posibilidad de que se suelte el balón debido a una ruptura o un mal uso del mismo,
por lo cual deben usarse unas pinzas u otra técnica de intervención médica para recuperar
los fragmentos del dispositivo. Balones con grandes diámetros pueden reventar a lo largo de
su circunferencia creando desigualdades susceptibles de impedir la retirada del catéter.
• La calcificación moderada hasta severa subanular/en el tracto de salida ventricular izquierdo
(TSVI) ha sido asociada con un mayor riesgo de ruptura de la raíz aórtica durante
procedimientos de reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) con prótesis
expandibles con balón1. Para procedimientos de valvuloplastia con balón (BAV) se realizarán
las mismas advertencias.
• Perforación o disección cardíaca o vascular
• Daño en el sistema de conducción que requiere un marcapasos temporal o permanente
• Desarrollo de taquiarritmias supraventriculares o ventriculares
• Hematomas o serias lesiones vasculares que dan lugar a una transfusión, una reparación
quirúrgica o la pérdida de una extremidad
• Anafilaxis u otra reacción alérgica incluyendo insuficiencia renal aguda después de romperse
el balón
• Desarrollo de restenosis
• Muerte
• Eventos tromboembólicos incluyendo derrames cerebrales
• Lesiones cardiovasculares que requieren cirugía de emergencia
• Rotura o trauma valvular que causa severa regurgitación aórtica
• Infarto de miocardio
• Compromiso o choque hemodinámico que requiere una intervención apropiada incluyendo
soporte BIAC o intubación
• Inflamación o infección
• Taponamiento y necesidad de pericardiocentesis
• Ausencia de mejora hemodinámica significativa a pesar de dilatación de la válvula aórtica
1: Barbanti et al; Circulation. 2013; 128:244-253
1204-003 Revisión C.1
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