Complications Éventuelles/Conséquences /Effets Indésirables - InterValve V8 Instructions D'utilisation

Cathéter de valvuloplastie aortique transluminale par ballonnet
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Complications éventuelles/conséquences /effets indésirables
Il y a un risque de séparation du ballonnet suite à son éclatement ou un usage abusif et
l'utilisation ultérieure d'une anse ou d'autres techniques médicales d'intervention pour
retrouver les fragments de l'équipement. Les ballonnets de grand diamètre peuvent éclater
en circonférence, créant ainsi des points d'accrochage qui peuvent empêcher le retrait du
cathéter.
• La calcification du tractus de sortie sous-annulaire/du ventricule gauche modérée à
grave (LVOT) a été associée à un risque accru de rupture de rupture de l'anneau
aortique durant les procédures de remplacement valvulaire aortique par
cathétérisme (TAVR) avec des prothèses déployées par ballonnet
procédures BAV, la prudence est aussi recommandée.
Perforation ou dissection cardiaque ou vasculaire
Accident du système de conduction, nécessitant un stimulateur cardiaque temporaire ou
permanent
Développement d'une tachyarythmie ventriculaire ou supraventriculaire
Hématome ou accident vasculaire grave entraînant une transfusion, une réparation
chirurgicale ou la perte d'un membre
Anaphylaxie ou autres réactions au contraste, y compris l'insuffisance rénale aiguë
Après éclatement du ballonnet
Développement d'une resténose
• Décès
Événements thromboemboliques, y compris AVC
Accident cardiovasculaire nécessitant une intervention chirurgicale en urgence
Déchirure valvulaire ou traumatisme entraînant une régurgitation aortique grave
• Infarctus myocardique
Choc ou déséquilibre hémodynamique nécessitant une intervention appropriée, y compris
un soutien IAPB ou une intubation
• Inflammation ou infection
Tamponnade et besoin d'une ponction péricardique
• Perte d'une amélioration hémodynamique significative malgré la dilatation de la
valvule aortique
1: Barbanti et al; Circulation. 2013; 128:244-253
1204-002 Révision C.1
1
. En cas de
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