InterValve V8 Instructions D'utilisation page 47

Cathéter de valvuloplastie aortique transluminale par ballonnet
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Eventuali complicanze/conseguenze/effetti indesiderati
• Esiste un rischio che il palloncino si separi dopo essere scoppiato o un uso
inappropriato e che sia necessario l'uso di un'ansa o di altre tecniche mediche per
trovare i frammenti del dispositivo. I palloncini di grande diametro possono
scoppiare in circonferenza creando così dei punti di appiglio che possono impedire il
ritiro del catetere.
• La calcificazione da moderata a grave del tratto di efflusso del ventricolo sinistro
(LVOT)/subanulare è stata associata ad un rischio maggiore di rottura della radice
aortica durante gli interventi di sostituzione della valvola aortica trans-catetere
(TAVR) con protesi a palloncino espansibile
emesse per gli interventi di BAV.
• Perforazione o dissezione cardiaca o vascolare
• Incidente del sistema di conduzione che richieda uno stimolatore cardiaco
temporaneo o permanente
• Sviluppo di una tachiaritmia sopraventricolare o ventricolare
• Ematoma o incidente vascolare grave con conseguente trasfusione, riparazione
chirurgica o perdita di un arto
• Anafilassi o altre reazioni al contrasto, inclusa l'insufficienza renale acuta successiva
alla rottura del palloncino
• Sviluppo di una ristenosi
• Decesso
• Eventi tromboembolici, compreso l'ictus
• Incidente cardiovascolare con necessità di un intervento chirurgo di emergenza
• Lacerazione valvolare o trauma con conseguente grave rigurgito aortico
• Infarto miocardico
• Shock o disequilibrio emodinamico che richieda un intervento appropriato,
compreso un supporto IAPB o un'intubazione
• Infiammazione o infezione
• Tamponamento e necessità di pericardiocentesi
• Perdita di un miglioramento emodinamico significativo malgrado la dilatazione della
valvola aortica
1: Barbanti et al; Circulation. 2013; 128:244-253
1204-004 Revisione C.1
1
. Le stesse avvertenze possono essere
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