Conformité électromagnétique - Conseils et déclaration du fabricant
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les établissements, qu'ils soient professionnels ou domestiques.
Il n'est pas conçu pour être utilisé à proximité d'émetteurs intentionnels d'ondes radioélectriques tels que les
équipements chirurgicaux à haute fréquence, les installations radar ou les émetteurs radio, ni à proximité d'appareils
d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Le HeartSine samaritan PAD est conçu pour être utilisé dans les environnements électromagnétiques indiqués dans
le tableau 7 ci-dessous et le Tableau 8 (page suivante). L'utilisateur du HeartSine samaritan PAD doit s'assurer qu'il est
utilisé dans ces conditions.
La performance essentielle du HeartSine samaritan PAD est de permettre un traitement par défibrillation après
diagnostic avéré d'un rythme choquable/non choquable et de fournir des instructions appropriées à l'intervenant.
Son utilisation en dehors des conditions environnementales spécifiées dans le Tableau 8 peut entraîner une mauvaise
interprétation des rythmes ECG, des interférences avec les invites sonores ou visuelles, ou une incapacité à administrer
le traitement.
Aucune procédure de maintenance spéciale n'est requise pour garantir le maintien des performances essentielles et
de la sécurité de base du samaritan PAD en matière de perturbations électromagnétiques pendant la durée de vie du
dispositif.
Tableau 7. Émissions électromagnétiques
Test d'émission
RF CISPR 11
Émission d'harmoniques
CEI/EN 61000-3-2
Variations de tension/
émissions flicker
CEI/EN 61000-3-3
Conformité
Groupe 1
Le HeartSine samaritan PAD HeartSine utilise l'énergie RF
Catégorie B
uniquement pour son fonctionnement interne. Leurs émissions
de RF sont donc très faibles et peu susceptibles de provoquer des
Non applicable
interférences sur les équipements électroniques se trouvant à
proximité.
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les
Non applicable
établissements, y compris dans les habitations et dans les lieux
directement connectés au réseau d'alimentation publique basse
tension qui alimente les bâtiments destinés à accueillir des
habitations.
SAM 350P 360P 500P
Manuel de l'utilisateur
Environnement électromagnétique – conseils
C-11