Traçabilité - HeartSine samaritan SAM 350P Manuel De L'utilisateur

Traçabilité
Traçabilité
La réglementation sur les dispositifs médicaux impose
à HeartSine Technologies de suivre l'emplacement
de chaque DAE HeartSine samaritan PAD, Pad-Pak et
Pediatric-Pak vendu. Par conséquent, il est important
d'enregistrer l'appareil, soit au moyen de notre outil
d'enregistrement en ligne sur :
https://secure.heartsine.com/UserRegistration.html
Soit en complétant la carte de garantie HeartSine
samaritan PAD et en la renvoyant au distributeur agréé ou
directement à HeartSine Technologies. En remplacement
de la carte de garantie et de l'outil d'enregistrement en
ligne, il est possible d'envoyer un e-mail à :
heartsinesupport@stryker.com
Cet e-mail doit contenir les informations suivantes :
• Nom
• Adresse
• Numéro de série de l'appareil
Si les informations fournies au départ ont changé, par
exemple changement d'adresse ou transfert de propriété
du HeartSine samaritan PAD, les informations actualisées
doivent nous être transmises par e-mail ou par
l'intermédiaire de l'outil d'enregistrement en ligne.
Une fois que le DAE est enregistré, nous contactons
l'utilisateur pour chaque notification importante
concernant le HeartSine samaritan PAD, par exemple
en cas de mise à jour logicielle ou de mise en œuvre
d'actions correctives dans le domaine de la sécurité.
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