Κατασκευα-στής
Іατροτεχνολογικό
προϊόν
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες χρήσης
ή ανατρέξτε στις
ηλεκτρονικές οδηγίες
χρήσης
Ανακύκλωση
ηλεκτρονικού
εξοπλισμού
Όριο θερμο-κρασίας
Μόνο Rx
Μοναδικό
αναγνωριστικό
συσκευής
Να μην επαναχρησι-
μοποιείται
Κωδικός παρτίδας
Ημερομηνία ανάλωσης
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή
της ιατρικής συσκευής. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.1
Υποδεικνύει το αντικείμενο
MD
ως ιατρική συσκευή. Πηγή:
ISO 15223, 5.7.7
Υποδεικνύει την ανάγκη του
χρήστη να συμβουλευτεί τις
οδηγίες χρήσης. Πηγή: ISO
15223, 5.4.3
ΜΗΝ ρίχνετε τη μονάδα αυτή σε
δημοτικό κάδο απορριμμάτων
όταν η μονάδα έχει φτάσει στο
τέλος της διάρκειας ζωής της.
Ανακύκλωση. Πηγή: Οδηγία
2012/19/ΕΚ σχετικά με τα
απόβλητα ειδών ηλεκτρικού
και ηλεκτρονικού εξοπλισμού
(ΑΗΗΕ)
Αναφέρει τα όρια θερμοκρασίας,
στα οποία μπορεί να εκτεθεί με
60°C
ασφάλεια η ιατρική συσκευή.
-20°C
ISO 15223, 5.3.7
Υποδεικνύει ότι η
ομοσπονδιακή νομοθεσία των
ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνο από
Rx Only
επαγγελματία του τομέα υγείας
ή με εντολή επαγγελματία
του τομέα υγείας. 21 Κώδικας
Ομοσπονδιακών Κανονισμών
(CFR) παρ. 801.109(β)(1)
Υποδεικνύει έναν φορέα
που περιέχει το μοναδικό
UDI
αναγνωριστικό συσκευής. Πηγή:
ISO 15223, 5.7.10
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που προορίζεται
για μία χρήση μόνο. Πηγή:
ISO 15223, 5.4.2
Αναφέρει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
να μπορεί να προσδιοριστεί
η παρτίδα ή η μερίδα. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.5
Υποδεικνύει την ημερομηνία,
μετά από την οποία δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται η ιατρική
συσκευή. Πηγή: ISO 15223, 5.1.4
86