F3M™ Bair Hugger™ temperatuur-
controlesensor, model 360
Beschrijving van het product
De 3M Bair Hugger-temperatuurcontrolesensor model 360 is een niet-
invasieve, niet-steriele, wegwerpbare temperatuursensor voor eenmalig
gebruik met het 3M Bair Hugger-temperatuurcontrolesysteem voor
het meten van de kerntemperatuur van de patiënt. De sensor wordt
door middel van de sensorkabel op de bedieningseenheid model 370
aangesloten.
Indicaties voor gebruik
Het meten, controleren en vastleggen van trends met betrekking tot de
lichaamstemperatuur van volwassen en pediatrische patiënten.
Dit product is bestemd voor gebruik in een klinische/chirurgische
omgeving door medische professionals met een relevante opleiding.
Patiëntpopulatie en instellingen
Volwassen en pediatrische patiënten die in een operatiekamer, op
de spoedeisende hulp of op een andere afdeling in het ziekenhuis
een behandeling ondergaan waarbij patiënttemperatuurregeling
noodzakelijk is.
Toelichting op gevolgen van signaalwoorden
Waarschuwing: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet
wordt vermeden, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben.
Let op: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt
vermeden, gering of matig letsel tot gevolg kan hebben.
Kennisgeving: Duidt een situatie aan die, indien deze niet wordt
vermeden, uitsluitend materiële schade tot gevolg kan hebben.
WAARSCHUWING: Zo beperkt u de risico's met betrekking tot
toegang tot kritieke patiëntgegevens of apparatuur:
• De 3M™ Bair Hugger™-bedieningseenheid mag alleen door bevoegd
technisch personeel op andere apparatuur worden aangesloten.
• Herinstalleer of verplaats de bedieningseenheid niet.
WAARSCHUWING: Zo beperkt u de risico's met betrekking tot
gevaarlijke spanning, brand en thermische energie:
• Gebruik dit product uitsluitend met onderdelen van het 3M™ Bair
Hugger™-temperatuurcontrolesysteem (sensors, kabels en voeding).
Vervang de bedieningseenheid, sensor, kabels of voeding niet door
andere apparaten.
• Gebruik het temperatuurcontrolesysteem (sensor, bedieningseenheid,
kabels of snoeren) niet in een MRI-omgeving.
• Sluit de monitorstekker van het apparaat niet op een niet-CF-
goedgekeurde monitoringang aan.
WAARSCHUWING: Zo beperkt u de risico's met betrekking tot
gevaarlijke spanning en brand:
• Zorg ervoor dat de voeding altijd zichtbaar en toegankelijk is.
De stekker van de voeding doet dienst als uitschakelmechanisme.
Het stopcontact moet zich zo dicht mogelijk bij het systeem bevinden
en moet gemakkelijk toegankelijk zijn.
36