Tıbbi cihaz
Kullanım
talimatlarına
başvurun veya
elektronik
kullanım
talimatlarına
başvurun
Elektronik
ekipman geri
dönüşümü
Sıcaklık sınırı
Rx Only
(Sadece
Reçeteyle)
Benzersiz cihaz
tanımlayıcısı
5.4.2 Tekrar
kullanmayınız
Seri kodu
Son kullanma
tarihi
Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
MD
Kaynak: ISO 15223, 5.7.7
Kullanıcının kullanım talimatlarına
başvurması gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.3
Bu ünite kullanım ömrünü tamamladığında
bu üniteyi kentsel atık çöp kutusuna
ATMAYIN. Lütfen geri dönüştürün. Kaynak:
2012/19/EC sayılı atık elektrikli ve
elektronik ekipman (WEEE) yönergesi
Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde çalışması
60°C
için öngörülen sıcaklık sınırı değerlerini
belirtir. ISO 15223, 5.3.7
-20°C
Bu cihazın satışının, ABD Federal Yasası
uyarınca sadece bir sağlık çalışanı
tarafından veya sağlık çalışanının siparişi
Rx Only
ile yapılabileceğini belirtir. 21 Federal
Düzenlemeler Kanunu (CFR) bölüm
801.109(b)(1)
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcısı bilgilerini
UDI
içeren bir taşıyıcıyı belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.7.10
Sadece tek kullanımlık olarak tasarlanan
bir tıbbi cihazı belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.4.2
Seri veya lotun tanımlanabilmesi için
üreticinin seri kodunu belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.5
Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra
kullanılmaması gerektiğini belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.4
182