3M Bair Hugger 360 Mode D'emploi page 194

.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﺗﺎرﯾﺦ اﻟذي ﺻ ُ ﻧ ِ ﻊ ﻓﯾﮫ اﻟﺟﮭﺎز اﻟطﺑﻲ‬
‫ﺗﺎرﯾﺦ اﻟﺗﺻﻧﯾﻊ‬
ISO 15223, 5.1.3 :‫اﻟﻣﺻدر‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﻣﺳﺎھﻣﺔ ﻣﺎﻟﯾﺔ ﻟﺷرﻛﺔ اﺳﺗرﺟﺎع اﻟﻌﺑوات اﻟوطﻧﯾﺔ‬
.‫وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺗوﺟﯾﮫ اﻷوروﺑﻲ رﻗم 26 /49 واﻟﻘﺎﻧون اﻟوطﻧﻲ اﻟﻣﻘﺎﺑل‬
‫اﻟﻧﻘطﺔ اﻟﺧﺿراء‬
.Packaging Recovery Organization Europe
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﻛﯾﺎن اﻟذي ﯾﺳﺗورد اﻟﺟﮭﺎز اﻟطﺑﻲ إﻟﻰ اﻟﻣوﻗﻊ‬
‫اﻟﻣﺳﺗورد‬
ISO 15223, 5.1.8 :‫اﻟﻣﺻدر‬
‫ﯾ ُﺣظ َ ر اﻟﺗﻌرّ ض‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﺟﮭﺎز طﺑﻲ ﯾﺣﺗﺎج إﻟﻰ اﻟﺣﻣﺎﯾﺔ ﻣن اﻟرطوﺑﺔ‬
ISO 15223, 5.3.4 :‫اﻟﻣﺻدر‬ ‫ﻟﻠرطوﺑﺔ‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﺟﮭﺔ اﻟﻣﺻﻧﻌﺔ ﻟﻠﺟﮭﺎز اﻟطﺑﻲ‬
‫اﻟﺷرﻛﺔ اﻟﻣﺻ ﻧ ﱢ ﻌﺔ‬
ISO 15223, 5.1.1 :‫اﻟﻣﺻدر‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ أن اﻟﻌﻧﺻر ھو ﺟﮭﺎز طﺑﻲ‬
MD
‫ﻣﺳﺗﻠزم طﺑﻲ‬
ISO 15223, 5.7.7 :‫اﻟﻣﺻدر‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﺣﺎﺟﺔ اﻟﻣﺳﺗﺧدم ﻟﻠرﺟوع إﻟﻰ إرﺷﺎدات اﻻﺳﺗﺧدام‬ ‫راﺟﻊ إرﺷﺎدات‬
5.4.3 ,15223 ISO :‫اﻟﻣﺻدر‬ ‫اﻻﺳﺗﺧدام‬
‫ﻻ ﺗﻘم ﺑﺈﻟﻘﺎء ھذه اﻟوﺣدة ﻓﻲ ﺻﻧدوق ﻗﻣﺎﻣﺔ ﺗﺎﺑﻊ ﻟﻠﺑﻠدﯾﺔ ﻋﻧدﻣﺎ ﯾﻧﺗﮭﻲ‬
:‫اﻟﻌﻣر اﻻﻓﺗراﺿﻲ ﻟﮭذه اﻟوﺣدة. ﯾرﺟﻰ إﻋﺎدة اﻟﺗدوﯾر. اﻟﻣﺻدر‬
‫إﻋﺎدة ﺗدوﯾر‬
‫ /91/2102 ﺑﺷﺄن ﻧﻔﺎﯾﺎت اﻟﻣﻌدات اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬EC ‫اﻟﺗوﺟﯾﮫ‬ ‫اﻟﻣﻌدات اﻹﻟﻛﺗروﻧﯾﺔ‬
(WEEE) ‫واﻹﻟﻛﺗروﻧﯾﺔ‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﺣدود درﺟﺔ اﻟﺣرارة اﻟﺗﻲ ﯾﻣﻛن أن ﯾﺗﻌرض ﻟﮭﺎ اﻟﺟﮭﺎز‬
60°C
‫ﺣد درﺟﺔ اﻟﺣرارة‬
5.3.7 ,15223 ISO :‫اﻟطﺑﻲ ﺑﺄﻣﺎن. اﻟﻣﺻدر‬
-20°C
‫ﯾﺷﯾر إﻟﻰ أن اﻟﻘﺎﻧون اﻟﻔﯾدراﻟﻲ اﻷﻣرﯾﻛﻲ ﯾﻔرض أن ﯾﻘﺗﺻر‬
ً ‫ﺑﯾﻊ ھذا اﻟﺟﮭﺎز ﻋﻠﻰ ﯾد أﺣد ﻣﺧﺗﺻﻲ اﻟرﻋﺎﯾﺔ اﻟﺻﺣﯾﺔ أو ﺑﻧﺎ ء‬
‫ﯾ ُﺑﺎع ﻟﻼﺧﺗﺻﺎﺻﯾﯾن‬
Rx Only
.‫( اﻟﻔﻘرة‬CFR) ‫ﻋﻠﻰ طﻠﺑﮫ. اﻟﻘﺎﻧون 12 ﻣن اﻟﻠواﺋﺢ اﻟﻔﯾدراﻟﯾﺔ‬ ‫ﻓﻘط‬
(1)(‫901.108)ب‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﺑطﺎﻗﺔ اﻟﺗﻲ ﺗﺣﺗوي ﻋﻠﻰ ﻣﻌﻠوﻣﺎت اﻟﻣﻌرّ ف اﻟﻔرﯾد‬
UDI
‫ﻣﻌرف ﺟﮭﺎز ﻓرﯾد‬
ISO 15223, 5.7.10 :‫ﻟﻠﺟﮭﺎز. اﻟﻣﺻدر‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ أن اﻟﺟﮭﺎز اﻟطﺑﻲ ﻣﺧﺻص ﻟﻼﺳﺗﺧدام ﻣرة واﺣدة ﻓﻘط‬ ‫ﻟﻼﺳﺗﺧدام ﻣرة‬
ISO 15223, 5.4.2 :‫اﻟﻣﺻدر‬ ‫واﺣدة‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ رﻣز اﻟﻣﺟﻣوﻋﺔ ﻟﻠﺷرﻛﺔ اﻟ ﻣ ُﺻ ﻧ ّ ﻌﺔ ﺑﺣﯾث ﯾﻣﻛن ﺗﺣدﯾد‬
‫رﻣز اﻟﻣﺟﻣوﻋﺔ‬
ISO 15223, 5.1.5 :‫اﻟﻣﺟﻣوﻋﺔ أو اﻟﺗﺷﻐﯾﻠﺔ. اﻟﻣﺻدر‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﺗﺎرﯾﺦ اﻟذي ﯾ ُﺣظر ﺑﻌده اﺳﺗﺧدام اﻟﺟﮭﺎز اﻟطﺑﻲ‬ ‫ﻣدة اﻟﺻﻼﺣﯾﺔ‬
ISO 15223, 5.1.4 :‫اﻟﻣﺻدر‬ ‫ﻟﻼﺳﺗﮭﻼك‬
192
5