Utilisation Conforme - Custo Med Guard Holter ECG 24H Mode D'emploi

Partie 2 : dispositif, description de l'appareil.
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2.2

Utilisation conforme

Le custo guard holter est un enregistreur d'ECG ambulatoire portable, disposant
d'une alimentation interne et sert à enregistrer un signal d'ECG 3 canaux confor-
mément à la norme d'ECG ambulatoire.
Le custo guard holter dispose d'un détecteur de stimulateur cardiaque. En plus du
signal d'ECG, les données de mouvement (marche / course / position couchée / po-
sition assise, etc.) du patient sont enregistrées et ensuite affichées dans l'évaluation
de custo diagnostic. La durée d'enregistrement est de 24 heures jusqu'à un maxi-
mum de 120 heures. L'enregistrement est enregistré directement dans l'enregistreur
custo guard holter.
Le custo guard holter peut être utilisé sans danger sur les patients porteurs d'un
stimulateur cardiaque. Attention : L'enregistrement de l'ECG peut être affecté par
les impulsions de stimulateurs cardiaques.
Ce système est conçu pour être utilisé par un personnel spécialisé dûment formé
ou des médecins en clinique et cabinet médical. Le patient est autorisé à utiliser
l'enregistreur après avoir été guidé par un personnel spécialisé. Les patients qui ne
sont pas en mesure de comprendre ou de suivre les explications sont à exclure d'un
enregistrement. Cela concerne en particulier les patients déments ou séniles.
L'utilisation de la custo belt, du cordon tour de cou ou du câble ECG guard 3 / 4
n'est pas autorisée sur les nourrissons et les enfants en bas âge sans surveillance
d'un adulte. Risque de strangulation.
Tenir les petites pièces hors de portée des enfants à cause d'un risque d'étouf-
fement.
Le custo guard holter ne convient pas pour une utilisation intracardiaque.
Le système n'est pas adaptés à la surveillance électrocardiographique des pa-
tients selon la norme DIN EN 60601-2-27, p. ex. pour une utilisation en soins
intensifs.
MHW 0017 – DK 1826 | Version 003 – 12/03/2021 | custo med GmbH
Dispositif, description de l'appareil pour custo guard holter
[2] Dispositif pour l'ECG 24H, custo guard holter |
2
ECG 24H
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