Verifica E Convalida Dell'apparecchio - SciCan HYDRIM M2 G4 Mode D'emploi

8. Verifica e convalida dell'apparecchio

L'apparecchio HYDRIM M2 G4 è stato testato come tipo di apparecchio ed è stato
testato come attrezzatura in fabbrica, conformemente ai requisiti della norma ISO EN
15883- 1/2*. Il certificato di attestazione di questi test è compreso nella fornitura della
macchina.
Per garantire che sia assicurata una efficacia costante della macchina, SciCan
raccomanda di rispettare i seguenti protocolli periodici di test.
NOTE IMPORTANTI:
• Questo documento illustra i requisiti minimi per garantire che
l'apparecchio abbia delle prestazioni conformi alle specifiche. In alcune
regioni, gli Enti competenti locali/ nazionali possono richiedere ulteriori
protocolli di test e di convalida. Per i particolari, prendere contatto con
il proprio rivenditore o con le autorità mediche locali.
• Il'installazione, la messa in esercizio, l'assistenza annuale e la
riconvalida DEVONO essere eseguite da tecnici approvati da SciCan.
La mancata esecuzione della manutenzione di questo apparecchio può
invalidare i risultati del seguente programma regolamentato di prove.
I protocolli periodici di test raccomandati sono i seguenti:
• Test e convalida della messa in esercizio/installazione
• Eseguita da- Ingegnere di installazione/assistenza/test approvato da
– Qualifica dell'installazione, qualifica operativa e qualifica delle prestazioni in
conformità con protocollo di installazione SciCan 95-113756 denominato -
"Requisiti di installazione della lava-disinfettatrice HYDRIM M2 G4."
– Addestramento degli utilizzatori, in conformità a quanto sopra.
• Test e verifiche giornalieri. (vedere il capitolo 7a.)
• Eseguito da - l'Utilizzatore.
– verifica del bloccaggio dello sportello
– verifica della rotazione dei bracci di lavaggio
– verifica della guarnizione di tenuta dello sportello
– verifica del sostegno del carico
– verifica e pulizia dei filtri della camera di lavaggio
– esame visivo (ispezione dopo ingrandimento) di ciascun carico per individuare
eventuale sporcizia residua.
• Test annuale
• Eseguita da - Ingegnere di installazione/assistenza/test approvato da
– NOTA IMPORTANTE – Deve essere eseguito un servizio completo di
assistenza annuale (consultare il "Programma di Manutenzione Preventiva
95-113756" SciCan).
SciCan.
SciCan.
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