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Mode d'emploi GSI AudioStar Pro
I
NTRODUCTION
Nous vous remercions d'avoir acheté le système GSI AudioStar Pro™. L'AudioStar Pro de
GSI est un audiomètre de recherche/clinique avancé, autonome, à deux canaux. Il prend
en charge le transfert des données vers un ordinateur mais ne dépend pas de
l'ordinateur pour effectuer les tests et ne perd pas les données en cas de défaillance de
la connexion à l'ordinateur. Les contrôles de connexion et de mot de passe de
l'utilisateur assurent la sécurité des données du patient. Les données des tests peuvent
être transférées vers des logiciels tels que GSI Suite et Noah et peuvent être intégrées
dans votre système de EMR/EHR.
M
'
ODE D
EMPLOI
L'AudioStar Pro est destiné à être utilisé pour l'identification et l'étiologie de la perte
auditive chez les patients de tout âge. Il est destiné à être utilisé par un audiologiste, un
ORL, un professionnel de la santé auditive ou un technicien qualifié dans un hôpital,
une clinique, un établissement de santé ou tout autre environnement calme approprié
tel que défini dans ANSI S3.1 ou équivalent.
U
TILISATION PREVUE
Le GSI AudioStar Pro est destiné à être utilisé pour déterminer la sensibilité auditive du
patient. Il est destiné à quantifier le niveau d'audition du patient en présentant des
stimuli de sons purs à travers des transducteurs spécifiques à différentes fréquences et
à différents niveaux de pression sonore.
C
-
ONTRE
INDICATIONS
Il n'y a pas de contre-indications connues à l'utilisation.
P
ERFORMANCES ESSENTIELLES
La performance essentielle de cet instrument selon la norme CEI 60601-1 est définie par
le fabricant comme suit :
Cet instrument ne possède pas de performance essentielle.
L'absence ou la perte de performance essentielle ne peut entraîner aucun risque
immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours être basé sur les connaissances
cliniques.
D-0131088 Rév A
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