Giriş; Kullanım Endikasyonları; Kullanım Şekli; Kontrendikasyonlar - GSi AUDIOSTAR PRO Mode D'emploi

G
İRİŞ
GSI AudioStar Pro™ sistemi satın aldığınız için teşekkür ederiz. GSI AudioStar Pro,
bağımsız, iki kanallı, gelişmiş klinik/araştırma odyometresidir. Bilgisayara veri transferini
destekler ancak testleri gerçekleştirmek üzere bilgisayara ihtiyaç duymaz ve bilgisayar
bağlantısı koparsa verileri kaybetmez. Kullanıcı girişi ve şifre kontrolleri hasta verileri
için güvenlik sağlar. Test verileri GSI Suite ve Noah gibi yazılımlara aktarılabilir ve kendi
EMR/EHR sisteminize entegre edilebilir.
K E
ULLANIM NDİKASYONLARI
AudioStar Pro, tüm yaşlardaki hastalarda işitme kaybının teşhisi ve etiyolojisi için
kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Bir odyolog, KBB uzmanı, işitme tedavisi uzmanı veya
eğitimli bir teknisyen tarafından hastanede, klinikte, medikal tesiste veya ANSI S3.1'de
tanımlanan veya buna eşdeğer diğer uygun, sessiz ortamlarda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
K Ş
ULLANIM EKLİ
GSI AudioStar Pro, hastanın işitme hassasiyetini belirlemek amacıyla kullanılmak üzere
geliştirilmiştir. Farklı frekanslarda ve farklı ses basıncı seviyelerindeki özel transdüserler
üzerinden saf ton uyartıları vererek hastanın işitme seviyesini belirlemek için
tasarlanmıştır.
K
ONTRENDİKASYONLAR
Kullanım için bilinen kontraendikasyon yoktur.
T P
EMEL ERFORMANS
Bu cihaz için Temel Performans, IEC 60601-1'e göre üretici tarafından şu şekilde
tanımlanmıştır:
Bu cihaz Temel Performans'a sahip değildir.
Temel Performans yokluğu ya da kaybı kabul edilemez acil riske yol açmaz. Kesin teşhis
daima klinik bilgiye dayanır.
D-0131088 Rev A
GSI AudioStar Pro Kullanma Talimatları
Sayfa 13 / 82