Ek A - Teknik Veriler; Genel Hususlar - GSi AUDIOSTAR PRO Mode D'emploi

E A – T V
K EKNİK
AudioStar Pro bir aktif, diyagnostik tıbbi üründür. Bu cihaz, AB tıbbi direktifi
93/42/EEC'ye göre bir Iia sınıfı cihaz ve US FDA'ya göre bir II sınıfı cihaz olarak
sınıflandırılmıştır. ISO 13485 onaylı kalite sistemleri kapsamında üretilmiş, tasarlanmış,
geliştirilmiş ve pazarlanmıştır.
Standartlara Uyum
Güvenlik ve Elektromanyetik
Uyumluluk (EMC)
Kalibrasyon ve Test Sinyali

Genel Hususlar

Taşıma ve
Muamele
Ortam hava basıncı
Konum
Beklenen Servis Ömrü
D-0131088 Rev A
GSI AudioStar Pro Kullanma Talimatları
ERİLER
ÇEVRESEL BİLGİLER
Sıcaklık
Nem
IEC 60601-1,
IEC 60601-1-2
ANSI S3.6 (2018) Tip 1
IEC 60645-1 (2017) Tip 1
IEC 60645-2 (2017)
ISO 389-2
ISO 389-3
ISO 389-4
ISO 389-5
ISO 389-7
ISO 389-8
Taşıma paketi yağmurdan uzakta kuru şartlarda
tutulmalıdır
Çalışma: + 15 °C ila + 40 °C (+ 59° F ila + 104° F)
Taşıma: - 20 °C ila + 50 °C (- 4° F ila + 122° F)
Depolama: 0 °C ila + 50 °C (+32° F ila + 122° F)
Çalışma: Yoğuşmayan maksimum nispi nemlilik
%95
Taşıma ve Depolama: Yoğuşmayan maksimum
nispi nemlilik %93
98 kPa – 104 kPa
Kapalı Mekan Kullanımı
7 yıl
GÜÇ
Sayfa 42 / 82