Explosion; Facteurs Environnementaux; Considérations Relatives À La Compatibilité Électromagnétique (Cem) - GSi AUDIOSTAR PRO Mode D'emploi

Audiomètre clinique bi-canal
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exigences de la norme CEI 60601- 1 en matière de courants de fuite devra être conservé
à l'extérieur de l'environnement du patient, c'est-à-dire à au moins 1,5 m du support du
patient ou devra être fourni via un transformateur de séparation afin de réduire les
courants de fuite.
Toute personne connectant un équipement externe à l'entrée de signal, à la sortie de
signal ou à d'autres connecteurs a formé un système électrique médical et a donc la
responsabilité de s'assurer de la conformité du système aux exigences. En cas de
doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local. Si
l'instrument est connecté à un PC (équipement informatique formant un système),
assurez-vous de ne pas toucher le patient pendant que vous utilisez le PC. Si
l'instrument est connecté à un PC ((équipement TI formant un système) le montage et
les modifications seront évalués par un technicien médical qualifié conformément aux
réglementations de sécurité de la norme CEI 60601.

EXPLOSION

Ce système n'est pas antidéflagrant.
Ne PAS utiliser en présence de mélanges gazeux inflammables. Les
utilisateurs doivent prendre en compte l'éventualité d'explosions ou
d'incendies lors de l'utilisation de ce dispositif près de gaz anesthésiques
inflammables.
Ne PAS utiliser le système dans un environnement très enrichi en oxygène, tel qu'un
caisson hyperbare, une tente à oxygène, etc.

FACTEURS ENVIRONNEMENTAUX

Utilisez et conservez l'instrument à l'intérieur uniquement. Il est
recommandé que l'instrument soit utilisé dans une plage de température
ambiante de 15 °C / 59 °F à 35 °C / 95 °F, avec une humidité relative
comprise entre 30 % et 90 % (sans condensation).
Transportez l'instrument par des températures comprises entre 20 °C / -4 °F et +50 °C /
+122 °F et conservez l'instrument par des températures comprises entre 0 °C / 32 °F et
50 °C / 122 °F.
CONSIDÉRATIONS RELATIVES À LA COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions particulières en matière de
compatibilité électromagnétique et doivent être installés et mis en service
conformément aux informations CEM figurant en annexe. Bien que l'instrument
satisfasse aux exigences CEM pertinentes, des précautions doivent être prises pour
éviter toute exposition inutile aux champs électromagnétiques, par ex. depuis un
D-0131088 Rév A
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