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MANUEL UTILISATEUR

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Sommaire des Matières pour GSi 39

  • Page 1 GSI 39 MANUEL UTILISATEUR...
  • Page 2 Titre : Manuel utilisateur GSI 39 Auto Tymp Fabricant Grason-Stadler 10395 West 70 Street Eden Prairie, MN 55344 États-Unis Copyright © 2019 Grason-Stadler Tous droits réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit sans l'autorisation écrite préalable de Grason- Stadler.
  • Page 3 Dépistage de l'audiométrie ....................... 25 Déballage et inspection......................... 26 Composants standard - Généralités ....................26 Composants liés à la sonde combinée ....................27 Accessoires en option ........................27 Configuration initiale du GSI 39 ......................28 D-0132321 Rév A Page 3 de 119...
  • Page 4 Préparation de l'assemblage de la sonde ..................33 Commandes et indicateurs du panneau avant ................. 35 Formats d'affichage individuels ....................39 Écran de tympanométrie 226 Hz ....................39 Écran de Tympanométrie/Réflexe 226 Hz ................39 Écran de tympanométrie 1000 Hz .................... 40 Écran de Tympanométrie/Réflexe 1000 Hz ................
  • Page 5 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Séquence d'audiométrie (Version 3 et Version 4) ................55 Pour entrer dans le mode Audiométrie ..................55 Sélection du transducteur ......................55 Pour modifier la fréquence ....................... 55 Pour modifier le niveau d'intensité de la tonalité de test ............56 Dépistage de l'audiométrie .......................
  • Page 6 Menu Programmation Page 2 Descriptions des options ..............72 Config. transfert de données ......................72 Réglages de mise sous tension ..................... 72 En-tête IMPR GSI/En-tête IMPR désactivé/En-tête IMPR personnalisé ........... 73 Imprimante interne / Imprimante externe ................... 73 RÉINITIALISATION DES RÉGLAGES PAR DÉFAUT ................74 Sortie du mode programmation ....................
  • Page 7 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Entretien de la sonde - Embout de la sonde combinée ..............88 Entretien des écouteurs (versions 3 et 4 uniquement) ..............90 Alimentation en papier ........................91 Résultats des tests ..........................92 Volume du canal auditif - tonalité de la sonde 226 Hz ..............92 Normal ............................
  • Page 8 Connexions du câble ........................102 GSI Suite ............................102 Configuration de l'interface de GSI Suite ..................102 Téléchargement des données à partir du GSI 39 vers GSI Suite ..........103 Annexe A – Données techniques ......................104 Normes ............................104 Classification en matière de protection ..................

  • Page 9: Résumé De La Sécurité

    AVERTISSEMENT Le GSI 39 est conçu pour être conforme aux normes CEI et UL 60601-1 lorsqu'il est utilisé à proximité d'un patient. Pour obtenir cette conformité, le GSI 39 est équipé d'un transformateur d'alimentation spécifique (réf : 8511988), qui ne doit être interchangé...

  • Page 10: Responsabilité Du Client

    étalonné, et l'entretien et les réglages périodiques de l’instrument qui peuvent être nécessaires ne doivent être effectués que par un technicien de service GSI agréé. Veuillez lire l'intégralité du manuel avant d'utiliser le GSI 39 afin de vous familiariser avec les fonctions de test et les connexions appropriées des accessoires.
  • Page 11 être utilisé avant d’être jugé comme ne présentant aucun danger par un technicien de maintenance certifié par GSI. Ne PAS utiliser en présence de mélanges gazeux inflammables. Les utilisateurs doivent prendre en compte l’éventualité...

  • Page 12: Symboles Réglementaires

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Symboles réglementaires Symbole Description Conforme à la directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. Symbole pour « NUMÉRO DE SÉRIE ». Référence GSI. Retourner au représentant autorisé, élimination spéciale requise. Équipement médical classé par Intertek Testing Services NA Inc. en ce qui concerne le chocs électriques, les incendies et les dangers...
  • Page 13 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Symbole Description Consulter les instructions d’utilisation/le mode d’emploi. Une copie du manuel d’utilisation est disponible sur ce site web : www.grason-stadler.com Une copie imprimée des instructions d’utilisation peut être commandée auprès de Grason-Stadler pour une expédition dans un délai de 7 jours ;...

  • Page 14: Symboles De L'appareil

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Symboles de l'appareil Les symboles suivants apparaissent sur l’instrument Symbole Description Équipement de type B Attention, consultez les documents d'accompagnement Interrupteur de mise en veille Alimentation DC Commutateur manuel de réponse du patient Oreille gauche...

  • Page 15: Precautions De Securite

    Le client est responsable de la conservation de tous les logiciels du système dans un endroit sûr et sécurisé. TOUT ÉQUIPEMENT CONNECTÉ À L'INSTRUMENT GSI ET UTILISÉ À PROXIMITÉ DU PATIENT DOIT ÊTRE ALIMENTÉ PAR UNE SOURCE D'ALIMENTATION ISOLÉE AFIN DE PRÉSERVER LA SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE DE L'ENSEMBLE DU SYSTÈME.
  • Page 16 AVERTISSEMENT - RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES N'ouvrez pas le boîtier de l'instrument GSI. Ne retirez aucun couvercle de l'instrument GSI. Confiez les réparations à un personnel qualifié. AVERTISSEMENT - EXPLOSION Ce système n’est pas antidéflagrant.
  • Page 17 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp AVERTISSEMENT - GENERALITES L'utilisation correcte de cet appareil dépend de la lecture attentive de toutes les instructions et de l'étiquetage. Respectez toutes les normes de sécurité établies par votre lieu de travail. AVERTISSEMENT - DETECTEURS DE TENSION / COURANT Si des détecteurs de tension ou de courant sont déclenchés, les sorties sont mises en sourdine.

  • Page 18: Garantie Et Reparation

    Afin de garantir que votre instrument fonctionne correctement, le GSI 39 doit être vérifié et étalonné au moins une fois par an. Ce contrôle doit être réalisé par votre distributeur ou centre de service GSI agréé.
  • Page 19 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp pendant le transport, veuillez utiliser l’emballage d’origine si possible lorsque vous retournez l’instrument. D-0132321 Rév A Page 19 de 119...
  • Page 20 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp MODE D’EMPLOI Le GSI 39 est un produit de dépistage audiométrique qui offre une audiométrie de base à tonalité pure et une tympanométrie avec réflexe. Le GSI 39 est disponible avec des sondes de 226Hz et 1Khz pour permettre de tester les patients de la naissance à...
  • Page 21 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp AVERTISSEMENT Le GSI 39 est conçu pour être utilisé avec une prise de courant de qualité hospitalière. Des blessures ou des dommages matériels peuvent survenir si un adaptateur à trois ou deux broches est branché entre la fiche d'alimentation du GSI 39 et une prise de courant ou une rallonge.

  • Page 22: Tympanométrie Et Gradient

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Tympanométrie et gradient La tympanométrie fournit un moyen objectif de déterminer la quantité de mobilité présente dans le tympan et la chaîne ossiculaire. Il est toutefois important de garder à l'esprit que la mobilité de la chaîne ossiculaire peut être camouflée par un tympan cicatrisé...
  • Page 23 Dans ces conditions, aucune mesure de gradient n'est possible. Sur le GSI 39, les mesures de gradient ne sont calculées que pour les conditions de tonalité de sonde de 226 Hz.

  • Page 24: Dépistage Du Réflexe Acoustique

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Dépistage du réflexe acoustique Un réflexe acoustique se produit lorsqu'un son très fort (stimulus) est présenté à la voie auditive. Lors du test de réflexe acoustique, le stimulus est présenté au canal auditif par une sonde (ipsilatéral) ou par des écouteurs à...

  • Page 25: Dépistage De L'audiométrie

    Le GSI 39 permet l'audiométrie manuelle et automatisée. Pour plus de détails sur l'audiométrie automatisée, voir Niveau d'audition automatique au chapitre 3 de ce guide.

  • Page 26: Deballage Et Inspection

    étalonnage. AVERTISSEMENT SEULS les pièces et accessoires approuvés par GSI doivent être utilisés avec cet instrument. L'utilisation de pièces ou de matériaux qui ne sont pas reconnus pour être utilisés avec cet appareil peut dégrader la sécurité minimale.

  • Page 27: Composants Liés À La Sonde Combinée

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp *Pièces appliquées conformément à la norme CEI 60601-1 Composants liés à la sonde combinée • Sonde combinée (Version 226 Hz / 1kHz)* • Casque d'audiométrie, DD45 (Version 3 et Version 4)* • Écouteurs à insérer controlatéraux (Version 2 et Version 3)* •...

  • Page 28: Configuration Initiale Du Gsi

    Utilisez uniquement le bloc d'alimentation fourni par GSI. Le bloc d'alimentation fourni par le GSI 39 ne doit être connecté qu'à une source d'alimentation répondant à la plage suivante : 90-246 VAC, 47-63 Hz. En Amérique du Nord, la source d'alimentation doit être de 120 VAC maximum.
  • Page 29 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Composants ÉCRAN ET IMPRIMANTE Couvercle pour papier Porte-sonde Imprimante L C D Connecteur du câble de la Sonde SONDE (226 HZ) SONDE COMBINEE (226 HZ ET 1 KHZ) D-0132321 Rév A Page 29 de 119...
  • Page 30 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp ÉTIQUETTES ET CONNECTEURS DU PANNEAU ARRIERE REMARQUE : Voir la section Symboles de l'appareil pour des descriptions détaillées AVERTISSEMENT Les accessoires connectés aux interfaces analogiques et numériques doivent être certifiés conformes aux normes CEI respectives (CEI 950 pour le traitement des données ou CEI 60601-1 pour les équipements médicaux).

  • Page 31: Chargement Du Papier

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Chargement du papier Retirez le couvercle de l'imprimante en plaçant les doigts le long du bord arrière de l'imprimante et en tirant le couvercle vers le haut. Coupez le papier de l'imprimante de façon à ce que le bord d'attaque du papier soit droit.

  • Page 32: Fonctionnement

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp FONCTIONNEMENT Indicateurs de sonde 226 Hz P1 - Jaune : La sonde est obstruée. Retirez la sonde et vérifiez la cause de l'obstruction. P2 - Voyant vert : Clignotant - L'instrument est prêt à commencer une Tympanométrie. Vert fixe : le test a été...
  • Page 33 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Indicateurs de sonde combinée (tonalité de sonde 226 Hz et 1000 Hz) PREPARATION DE L'ASSEMBLAGE DE LA SONDE L'embout et le tube de la sonde ipsilatérale sont fixés à la boîte à sonde en usine. Connectez le câble des écouteurs à...
  • Page 34 Les petits embouts de 8 mm pour l'option 1000 Hz sont utilisés pour effectuer un test de tonalité de sonde de 1000 Hz, ce qui est supposé être sur un nourrisson. Les tests de validation du GSI 39 effectués sur des nourrissons ont montré que l'embout de 8 mm était la meilleure sonde pour cet usage.

  • Page 35: Commandes Et Indicateurs Du Panneau Avant

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Commandes et indicateurs du panneau avant F2 F3 F9 F4 F10 F5 F11 F6 F7 F12 F22 F23 F28 F25 F27 F18 F16 F19 F17 F24 F26 Légende / Étiquette Bouton Description Permet d'imprimer la page de mémoire actuellement F1 / Imprimer écran...
  • Page 36 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Programmation, sélectionne l'option en surbrillance. Permet d'étendre temporairement la plage d'intensité de 10 F9 / +10 dB dB ; un grand signe + apparaît à l'écran pour indiquer que la plage étendue a été sélectionnée.
  • Page 37 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Utilisé en mode audiométrie pour sélectionner une tonalité de test modulé en fréquence lorsque la Barre de présence F17 / FM est enfoncée ; les lettres FM apparaissent à l'écran lors de la sélection.
  • Page 38 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp réflexes, le format de l'en-tête de l'impression, le format de l'audiogramme par rapport au format tabulaire, l'affichage de la boîte normale et l'identification de la plage de fréquences pour le mode Audiométrie. Sélectionne 500 Hz comme stimulus pendant le test de F29 / 500 réflexe.

  • Page 39: Écran De Tympanométrie 226 Hz

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp FORMATS D'AFFICHAGE INDIVIDUELS Écran de tympanométrie 226 Hz 1,5 cm3 R daPa -400 Boîtier ASHA Échelle de conformité du tympanogramme Oreille de test Volume du canal auditif Amplitude de pic Pression au pic Largeur du gradient/tympanogramme Échelle de balayage de la pression en daPa...

  • Page 40: Écran De Tympanométrie 1000 Hz

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Écran de tympanométrie 1000 Hz 5 mmho -400 0 +200 daPa Indique une tonalité de sonde de 1000 Hz Échelle de conformité du tympanogramme Oreille de test Valeur de conformité à +200 daPa Amplitude de pic - C1 = Amplitude de pic compensée Pression au pic Échelle de balayage de la pression en daPa...

  • Page 41: Dépistage De L'audiométrie

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Dépistage de l’audiométrie 0 dB 1000 Hz ANSI - NBS 9A Auto HL M 125 500 2K 8K Hz Affichage de l'audiogramme Oreille de test Intensité du stimulus actuel Fréquence du stimulus actuel Informations sur l'étalonnage Indicateur de type de tonalité...

  • Page 42: Informations Sur Les Tests De Tympanométrie

    Obtention d’un coussinet AVERTISSEMENT Un embout de sonde fourni par GSI doit être utilisé. L'utilisation de la sonde sans un embout de sonde peut entraîner des blessures au sujet Six embouts de taille différente sont fournis avec cet instrument. L'utilisation de la sonde sans embout peut entraîner des blessures au sujet.
  • Page 43 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp REMARQUE : Avant de tenter de sceller l'entrée du canal auditif, inspectez visuellement l'ouverture pour vous assurer que le canal est libre de toute obstruction. Si le conduit est complètement bouché à l'entrée ou si du liquide s'écoule du canal auditif, la tympanométrie ne doit pas être tentée tant que cette affection n'est pas résolue.

  • Page 44: Insertion De La Sonde Combinée

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp REMARQUE : Le voyant vert clignote à nouveau, ce qui signifie qu'un autre test peut être lancé. Les voyants de la sonde affichent l'état de l'évaluation : • Voyant vert : Clignotant - l’étanchéité n'a pas été obtenue pour lancer la séquence de test.

  • Page 45: Test De L'audiométrie, (Version 3 Et Version 4)

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Test de l'audiométrie, (Version 3 et Version 4) Avant le test, assurez-vous que les cordons des écouteurs sont branchés dans les connecteurs appropriés sur le panneau arrière de l'instrument. Des écouteurs et des écouteurs à insérer sont disponibles.
  • Page 46 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp b. Ajustez le bandeau de manière à ce qu'il repose solidement sur le sommet de la tête du sujet et exerce une pression ferme sur les deux oreilles. c. Centrez soigneusement les écouteurs sur les deux oreilles. L'écouteur avec le connecteur rouge va sur l'oreille droite.

  • Page 47: Séquence De Test De Tympanométrie/Réflexe

    Séquence de test de tympanométrie/réflexe Cette section décrit les séquences de test pour tous les modes de fonctionnement. Comme il existe cinq versions du GSI 39, toutes les séquences de test décrites peuvent ne pas s'appliquer à cet appareil particulier.
  • Page 48 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp autres mesures de conformité afin de permettre une lecture directe du pic de conformité du tympanogramme. Le balayage de la pression commence à la pression de départ de +200 daPa et se poursuit dans le sens négatif à...
  • Page 49 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp accompagnant le tympanogramme comprendront une valeur C1 (en mmhos), une valeur de pic compensée en mmhos (Pic - C1 = pic compensé en mmhos), et la pression de pic en daPas. REMARQUE : Si un deuxième tympanogramme doit être effectué pour 226 Hz, retirez la sonde et réinsérez-la.
  • Page 50 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp aucune réponse n'est mesurée, le niveau d'intensité est augmenté de 10 dB (par exemple, 1000 Hz Ipsi = 105 dB HL) et le stimulus est présenté. Une fois la réponse détectée, le niveau d'intensité est enregistré comme résultat du test de réflexe et affiché...
  • Page 51 Pour sélectionner le test de tympanométrie et de réflexe controlatéral : 1. Appuyez sur le bouton du Mode Tymp Reflex. Ceci initialise le GSI 39 pour effectuer un tympanogramme ainsi que des mesures de réflexes. Le réglage d'usine par défaut pour les réflexes est une présentation ipsilatérale de 1000 Hz.
  • Page 52 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp 7. Sélectionnez l'oreille de test en appuyant sur R ou L. Selon la convention générale d'enregistrement des réflexes controlatéraux, l'oreille de test est celle où la sonde est positionnée et l'oreille de stimulation est celle qui contient l'écouteur à insérer controlatéral.

  • Page 53: Test Du Réflexe Acoustique Ipsilatéral Et Controlatéral

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp TYMPANOMETRIE ET REFLEXES IPSILATERAUX/CONTROLATERAUX (VERSION 2 ET VERSION 3) Cette séquence de test peut être sélectionnée temporairement ou définie comme séquence par défaut. Si les tests ipsilatéraux et controlatéraux ne sont effectués que sur certains patients, il est conseillé...

  • Page 54: Quitter Le Mode Tympanométrie/Réflexe

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp terminés, l'instrument passe automatiquement aux stimuli de test de réflexe controlatéral. La fréquence la plus basse est présentée en premier puis la fréquence suivante. Surveillez le canal auditif où la sonde est positionnée. Lorsque le voyant vert de la sonde n'est plus allumé, le test est terminé...

  • Page 55: Séquence D'audiométrie (Version 3 Et Version 4)

    Avec un jeu de prises de sortie pour les transducteurs, deux boutons permettent d'accéder à des fichiers d'étalonnage distincts. Assurez-vous que les transducteurs connectés à l'arrière du GSI 39 sont les mêmes que ceux sélectionnés sur le panneau avant. Si le casque est sélectionné, un apparaît au centre de l'écran LCD.

  • Page 56: Pour Modifier Le Niveau D'intensité De La Tonalité De Test

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp bouton Hz. En plus de modifier la fréquence, les boutons changent la position du curseur sur l'audiogramme. La valeur de la fréquence de la position du curseur sur l'audiogramme s'affiche sur le côté droit de l'écran.
  • Page 57 10. Continuez la procédure pour toutes les fréquences souhaitées. SEUIL AUDIOMETRIQUE Le GSI 39 offre deux façons d'effectuer un test de seuil audiométrique. Le système peut être utilisé en mode Manuel ou en mode Niveau d'audition automatique (mode Auto HL). En mode manuel, l'intensité, la fréquence et la présentation du stimulus sont contrôlées par le testeur.

  • Page 58: Audiométrie À Seuil Manuelle

    Dans cette procédure, le niveau du stimulus est diminué de 10 dB chaque fois que le patient appuie sur le bouton et augmenté de 5 dB lorsqu'il n'appuie pas sur le bouton. Le GSI 39 présente le stimulus et augmente ou diminue l'intensité du stimulus en fonction de la réponse du patient. Le GSI 39 surveille les stimuli avec ou sans réponse et détermine le seuil d'audition en fonction des données.

  • Page 59: Théorie Du Fonctionnement

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Théorie du fonctionnement Les points suivants décrivent les modèles de présentation du stimulus et la validité de la réponse du patient 1. Le temps de présentation du stimulus est fixé à 1,5 seconde. 2. L'intervalle inter-stimulus est randomisé entre 3 et 5 secondes.

  • Page 60: Quitter L'audiométrie

    Les résultats des tests audiométriques sont stockés en mémoire lorsque vous appuyez sur . Un total de 12 pages de mémoire est disponible avec le GSI 39. Une page de mémoire est attribuée à chaque Tymp, Tymp/Reflex ou oreille individuelle en audiométrie. Elles sont étiquetées M1 - M12.

  • Page 61: Impression Des Résultats De Test

    L'impression commencera par un en-tête, s'il est sélectionné, dans le mode Programmation (c'est-à- dire, GSI 39 ou un en-tête personnalisé). Les deux lignes suivantes contiennent de l'espace pour enregistrer le nom de la personne et la date du test. Viennent ensuite les résultats du test dans l'ordre où...
  • Page 62 REMARQUE : Si vous appuyez sur le bouton Impression en mode Programmation, les réglages actuellement programmés seront imprimés. REMARQUE : Le GSI 39 est disponible en 5 versions, chacune contenant différentes modalités de test. Lorsque vous naviguerez dans le menu Programmation, les fonctions qui ne sont pas disponibles sur la version du GSI 39 achetée seront représentées par des invalides sur l'écran LCD.

  • Page 63: Menu Programmation Page 1 Descriptions Des Options

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp REMARQUE : Les réglages d'usine par défaut sont indiqués à la fin de ce chapitre. Menu Programmation Page 1 Descriptions des options SONDE HZ. . . Ce sous-menu détermine la fréquence de la sonde qui s'affiche au démarrage. Déplacez le curseur sur la fréquence souhaitée et appuyez sur le bouton...
  • Page 64 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp le curseur sur la sélection et appuyez sur le bouton pour enregistrer. Enregistré devrait apparaître dans le coin inférieur droit de l'écran LCD et un « * » devrait apparaître à côté de l'option NRM NOUVEAU-NÉ...

  • Page 65: Affichage Réflexe

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Affichage réflexe Les résultats des tests de réflexe peuvent être affichés et imprimés dans trois formats différents : REFLEXE DB HL PLUS COURBE Le réglage par défaut de ce groupe est Réflexe dB HL plus courbe. Tous les résultats des tests de réflexe apparaissent à...
  • Page 66 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp REFLEXE OUI/NON Si Réflexe oui/non est sélectionné, le résultat en dB HL sera remplacé par le mot oui (réponse détectée à l'un des trois niveaux) ou non (aucune réponse détectée). Format d'affichage du test TYMP/REFLEX (Les résultats du test de réflexe sont indiqués par Oui ou Non)

  • Page 67: Programmation De La Procédure Auto Hl

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp REMARQUE : Le stimulus de réflexe 1000 Hz n'est pas disponible pour l'option de sonde 1000 Hz. Cette fonction détermine les stimuli et l'acheminement du signal des réflexes acoustiques comme réglages par défaut. Pour sélectionner les fréquences, déplacez le curseur à côté de la sélection et appuyez sur le bouton pour enregistrer.

  • Page 68: Plage D'intensité (Db Hz)

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Plage d'intensité (dB Hz) Ce sous-menu définit le niveau de décibels (HL) minimum et maximum qui sera présenté pendant le test. Pour modifier le niveau minimum en dB (niveau le plus bas), placez le curseur sur cette ligne et tournez le bouton HL sur le panneau avant jusqu'au niveau souhaité.
  • Page 69 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Pulsée Pour quitter ces sous-menus, placez le curseur sur et appuyez sur D-0132321 Rév A Page 69 de 119...
  • Page 70 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp LANGUE Six sélections de langues sont disponibles. Utilisez pour mettre en surbrillance LANGUE et appuyez sur le bouton pour accéder au sous-menu Langue, puis déplacez le curseur sur la langue souhaitée. Appuyez sur le bouton pour activer la langue sélectionnée.
  • Page 71 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Impression - Audiogramme/Imprimer - Tableau AUD Les résultats des tests audiométriques peuvent être imprimés sous forme d'audiogramme (IMPRIMER - AUDIOGRAMME) ou de tableau (IMPRIMER - TABLEAU AUD). Le réglage par défaut de cette fonction est le format d'impression d'audiogramme.

  • Page 72: Menu Programmation Page 2 Descriptions Des Options

    XON/XOFF DÉSACTIVÉ Ces réglages sont utilisés pour permettre le transfert de données du GSI 39 vers un ordinateur. Les réglages doivent être les mêmes sur le GSI 39 et sur l'ordinateur. Les réglages d'usine par défaut sont définis par un *.

  • Page 73: En-Tête Impr Gsi/En-Tête Impr Désactivé/En-Tête Impr Personnalisé

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp En-tête IMPR GSI/En-tête IMPR désactivé/En-tête IMPR personnalisé Il existe trois options pour l'en-tête d'impression sur la sortie papier. EN-TÊTE IMPR GSI Il s'agit du réglage d'usine par défaut pour cette fonction. Chaque fois que vous appuyez sur les boutons Imprimer écran...
  • Page 74 Pour sélectionner l’imprimante, déplacez le curseur à côté de l'imprimante interne ou externe et appuyez sur le bouton pour enregistrer le paramètre. RÉINITIALISATION DES RÉGLAGES PAR DÉFAUT Cette option permet de réinitialiser les paramètres programmables aux valeurs par défaut du GSI. Mode Programmation RÉGLAGES D'USINE PAR DÉFAUT RÉSULTATS D'AUDIOMÉTRIE...

  • Page 75: Maintenance De Routine

    Vérification de la tymp avant le test Une cavité de test est fournie avec cet instrument. Cette cavité de test permet de vérifier rapidement, sur une base quotidienne, le bon étalonnage de l'appareil. GSI recommande fortement que cette vérification rapide fasse partie de la routine quotidienne.
  • Page 76 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp VERIFICATION RAPIDE DE L'ETALONNAGE POUR 226 HZ Pour lancer la vérification rapide, sélectionnez le mode Tymp uniquement et insérez la sonde dans l'ouverture de 0,5 cm de la cavité de test. Voir la Figure 1.
  • Page 77 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp VERIFICATION RAPIDE DE L'ETALONNAGE DE LA SONDE COMBINEE Pour effectuer une vérification rapide de l'étalonnage avec la tonalité de la sonde 226 Hz en utilisant la sonde combinée, suivez les instructions de la page précédente. Pour lancer la vérification rapide de la tonalité...

  • Page 78: Ajustement De L'altitude

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp mmhos. Pour conserver un enregistrement de cette vérification de l'étalonnage de la cavité de test, il suffit d'appuyer sur le bouton Imprimer tout situé sur le panneau avant de l'instrument. Ajustement de l'altitude L'ajustement de l'étalonnage de l’altitude permet de « corriger » la mesure du volume du canal auditif (ECV) et la mesure du volume de la cavité...
  • Page 79 PAGE pour revenir au mode Normal. REMARQUE : Les MODES ÉTAL. et DIAG ne sont accessibles qu'aux personnes formées par GSI. Si ces éléments sont sélectionnés, le message « Sélection invalide » clignote en bas à droite pour indiquer qu'ils sont actuellement désactivés.
  • Page 80 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp AVERTISSEMENT GSI recommande que seul le personnel formé accède aux sous-menus d'étalonnage et de diagnostic énumérés sous le réglage de l'altitude en mode étalonnage. D-0132321 Rév A Page 80 de 119...
  • Page 81 De plus, des Audiocups sont disponibles auprès de GSI comme accessoire en option. Si la personne testée se trouve dans la même pièce que l'audiomètre, il est recommandé qu'elle soit assise à environ 1 mètre de l'instrument.

  • Page 82: Vérification Biologique

    Les contrôles de maintenance de routine décrits dans ce chapitre peuvent suggérer la source et la solution du problème. Si ce n'est pas le cas, l'instrument doit faire l'objet d'un entretien technique par un technicien certifié GSI avant toute nouvelle utilisation. D-0132321 Rév A...

  • Page 83: Maintenance Préventive

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Maintenance préventive La maintenance préventive comprend le nettoyage et l'inspection périodiques de l'extérieur de l'instrument. Il est recommandé d'établir un calendrier à cet effet. Sauf indication contraire, la fréquence de nettoyage de l'instrument peut être déterminée par l'utilisateur, en fonction des conditions et de la fréquence d'utilisation.
  • Page 84 Pour assurer la sécurité du patient, prévenir les infections croisées et fournir un service efficace, les appareils de GSI doivent être correctement entretenus. L'entretien doit inclure le nettoyage des pièces en contact avec le patient avant chaque utilisation. Les coussinets des écouteurs et le commutateur manuel du patient peuvent être essuyés avec un chiffon légèrement humide contenant des nettoyants...

  • Page 85: Entretien De La Sonde - Sonde 226 Hz

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Entretien de la sonde - Sonde 226 Hz Dans le cadre d'une utilisation normale, du cérumen peut s'infiltrer dans le nez de la sonde (extrémité de la sonde). Pendant la période de réchauffage quotidienne et tout au long de la journée, inspectez l'extrémité...

  • Page 86: Le Joint Torique

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Le joint torique Un joint torique se trouve à l'extrémité du filetage de la sonde. À titre de mesure de maintenance préventive, et pour garantir que le nez de la sonde se dévisse facilement, ne nettoyez pas et ne retirez pas le lubrifiant du joint torique.

  • Page 87: Réassemblage De La Sonde

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp REMARQUE : Le fil doit être inséré dans le tube métallique pour que l'instrument fonctionne correctement. Réassemblage de la sonde Après le nettoyage, réassemblez le nez de la sonde au corps de la sonde en revissant le cône sur la sonde.

  • Page 88: Entretien De La Sonde - Embout De La Sonde Combinée

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Entretien de la sonde - Embout de la sonde combinée Pour garantir la précision des mesures, il est essentiel de nettoyer quotidiennement l'embout de la sonde pour s'assurer que les tubes sont propres et exempts de cérumen. Si les voyants de la sonde indiquent une occlusion, le nettoyage des tubes de la sonde permettra très probablement de rectifier...
  • Page 89 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Le tube en tygon doit être remplacé si des débris sont visibles dans le tube, car cela pourrait affecter la précision des mesures. AVERTISSEMENT Évitez de rendre la sonde humide. N'utilisez pas l'extrémité de la sonde si elle est mouillée ou humide, car l'humidité...

  • Page 90: Entretien Des Écouteurs (Versions 3 Et 4 Uniquement)

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Entretien des écouteurs (versions 3 et 4 uniquement) Avec un entretien approprié, l'écouteur et les cordons fournis avec l'instrument (versions 3 et 4) devraient durer longtemps. Il ne faut pas qu’il y ait d’humidité près de l'écouteur lui-même, car cela endommagerait le diaphragme et le tissu de la grille et nécessiterait son remplacement.

  • Page 91: Alimentation En Papier

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Alimentation en papier Pour rationaliser chaque session de test, il est bon de vérifier la quantité de papier restant dans le compartiment de l'imprimante. Des rouleaux de papier supplémentaires doivent être conservés à proximité.

  • Page 92: Volume Du Canal Auditif - Tonalité De La Sonde 226 Hz

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp RESULTATS DES TESTS Volume du canal auditif - tonalité de la sonde 226 Hz NORMAL En règle générale, les valeurs du volume du canal auditif doivent être comprises entre 0,2 et 2,0 cm Cependant, les valeurs normales varient en fonction de l'âge et de la structure osseuse.

  • Page 93: Pic De Conformité

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Pic de conformité NORMAL La plage de normalité pour la conformité est de 0,2 cm à environ 1,4 cm . Certains protocoles utilisent une plage plus large allant jusqu'à 1,8 cm . Un pic de conformité mesuré dans cette fourchette indique une mobilité...
  • Page 94 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Pic de pression NORMAL Les règles strictes concernant la pression de l'oreille moyenne indiquent une plage normale de ± 50 daPa. Cependant, pour la plupart des applications, une plage normale de -150 daPa à +100 daPa est utilisée.
  • Page 95 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Réflexe acoustique NORMAL À des fins de dépistage, un réflexe ipsilatéral ou controlatéral mesuré à l'un des niveaux disponibles par fréquence peut être considéré comme normal. Évidemment, les valeurs les plus basses sont souhaitées. Cependant, sans connaître le niveau de seuil auditif de l'individu par fréquence, il est difficile de faire une déclaration plus précise.

  • Page 96: Messages Spéciaux Et Codes D'erreur

    Si un code d'erreur apparaît, veuillez répéter l'opération qui a provoqué l'apparition du code d'erreur. Si le code d'erreur apparaît pour la deuxième fois, notez-le et contactez un représentant du service après-vente de GSI, en lui donnant le numéro exact du code d'erreur. D-0132321 Rév A...

  • Page 97: Exemples De Résultats De Tests

    Les figures 1 à 8 illustrent les résultats des tests effectués à partir d'un échantillon d'impressions du GSI 39 Auto Tymp. La douceur du tracé du tympanogramme est déterminée par la quantité de mouvement pendant le test. Peu ou pas de mouvement pendant le test donne un tracé plus lisse. Le fait de bouger, de parler ou de pleurer pendant le test entraîne un tracé...
  • Page 98 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Figure 4 : Tympanogramme anormal 226 Hz Figure 5 : Tympanogramme anormal 226 Hz Figure 6 : Données normatives nourrisson Données normatives nourrisson Légende pour la figure 6 daPa mmho y + 200 daPa...
  • Page 99 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Figure 7 : Anormal 1000 Hz Figure 8 : Anormal 1000 Hz D-0132321 Rév A Page 99 de 119...

  • Page 100: Interface De L'ordinateur

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp INTERFACE DE L'ORDINATEUR Introduction AVERTISSEMENT Cet équipement est destiné à être connecté aux autres équipements, formant ainsi un système électrique médical. L’équipement externe destiné à être connecté à l’entrée de signal, à la sortie de signal ou à d’autres connecteurs, doit être conforme à la norme produit pertinente, p.

  • Page 101: Mode Programmation De Transfert De Données

    Mode Programmation de transfert de données Le mode Programmation de transfert de données est utilisé pour modifier les paramètres de configuration de l'interface USB du GSI 39 afin qu'ils correspondent aux paramètres du port USB de l'ordinateur. Entrez dans le mode Programmation en sélectionnant le bouton PROGrammation. Déplacez le curseur sur Config.
  • Page 102 CONFIGURATION DE L'INTERFACE DE GSI SUITE Après avoir configuré l'interface de l'ordinateur du GSI 39 et branché le câble USB, installez la GSI Suite conformément aux instructions fournies avec le logiciel GSI Suite. Branchez le câble USB entre l'ordinateur et le GSI 39.
  • Page 103 3. Avant de tester le nouveau patient, toutes les données doivent être effacées. Appuyez sur le M-- du GSI 39 pour effacer toutes les données. Si vous n'effectuez pas cette étape, vous risquez de mélanger les résultats de tests provenant de différentes sessions et/ou patients.

  • Page 104: Annexe A - Donnees Techniques

    Normes CEI/EN 60601-1 Exigences de sécurité pour les équipements électriques médicaux CSA C22.2 No.601-1-M90 ANSI S3.39-1987 Admittance/Impédance acoustique auditive (Type 3) CEI 60645-5 Impédance acoustique auditive/ Admittance (Type 3) ANSI S3.6-2004 Audiomètres (Type 4) CEI 60645-1 Audiomètres à tonalité pure (Type 4) 2004 Spécifications pour les audiomètres (Type 4)

  • Page 105: Modes De Tympanométrie

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp ANNEXE B : SPECIFICATIONS Modes de tympanométrie Tonalité de sonde : 226 Hz, ±2 % 1000 Hz ±2 % Niveau de pression sonore : 226 Hz : 85,5 dB SPL, ±2,0 dB, mesuré dans un coupleur de 2.0 cm...

  • Page 106: Stimuli Du Réflexe Acoustique

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Direction du balayage : Positif à négatif Durée du test du tympanogramme : 226 Hz : Environ 1 seconde 1000 Hz : Environ 3 secondes REMARQUE : Les tympanogrammes de haute conformité prendront un peu plus longtemps.

  • Page 107: Mode Audiométrie (Versions 3 Et 4 Uniquement)

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp ms OFF). Tonalité de sonde 1000 Hz : Les stimuli ipsilatéraux sont multiplexés dans le temps avec le signal de sonde (62 ms ON, 62 ms OFF). 2. Les stimuli controlatéraux sont des tonalités fixes.
  • Page 108 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Précision : ±2% Distorsion harmonique totale : < 2,5% (125 à 3000 Hz mesurés acoustiquement à dB HL maximum ; 4000 et 6000 Hz mesurés électriquement) TRANSDUCTEURS Casque audiométrique : Paire d'écouteurs DD45 avec coussinets de type 51 (impédance de 10 ohms)
  • Page 109 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Versions 1 et 2 : Environ 420 Tympanogrammes/Réflexe ou 210 personnes Versions 3 et 4 : Environ 230 tests ou 115 personnes Hypothèse : 2 Tympanogrammes/Réflexe + 1 Audiogramme par personne Vitesse : Environ 1 minute pour imprimer trois écrans : Tympanogramme Tympanogramme + réflexe (4)

  • Page 110: Alimentation

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Alimentation Tension de ligne : 100 - 240 VAC (±10 %) REMARQUE : Alimentation de bureau. Plage de fréquences : 47 - 63 Hz (±5 %) Consommation d'énergie : 16 watts maximum pendant l'impression. Entrée basse tension pour les alimentations de bureau 7 VDC, 3,0 A.

  • Page 111: Annexe C : Glossaire Des Termes

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp ANNEXE C : GLOSSAIRE DES TERMES Réflexe acoustique - Contraction réflexe du muscle stapédien en réponse à un son fort. Audiométrie automatisée (Auto HL) - Mesure automatisée de l'audition qui permet à l'auditeur de contrôler l'intensité...
  • Page 112 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp ANNEXE D : BIBLIOGRAPHIE American Speech-Language-Hearing Association (1990). « Directives pour le dépistage de la déficience auditive et des troubles de l'oreille moyenne ». ASHA, 32 (Suppl.2), 17-24. Critères pour le bruit ambiant admissible pendant les tests audiométriques (ANSI S3.1 - 1977).

  • Page 113: Annexe E : Compatibilite Electromagnetique (Cem)

    GSI 39 conformément aux informations CEM présentées dans ce chapitre. Le système GSI 39 a été testé pour ses émissions CEM et son immunité en tant qu’appareil autonome. N'utilisez pas le système à proximité du GSI 39 ou empilé avec d’autres équipements électroniques.

  • Page 114: Directives Et Déclaration Du Fabricant Émissions Électromagnétiques

    Le GSI 39 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du GSI 39 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Cet instrument est conforme à la norme CEI60601-1-2:2014, classe d'émission B groupe 1 Test d'émissions...

  • Page 115: Distances De Séparation Recommandées Entre Les Équipements De Communication Rf Portables Et Mobiles

    Le GSI 39 est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du GSI 39 peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le GSI 39, comme indiqué...

  • Page 116: Directives Et Déclaration Du Fabricant Immunité Électromagnétique

    Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Directives et déclaration du fabricant Immunité électromagnétique Test d’immunité Niveau de test CEI Conformité Environnement 60601 électromagnétique- Directives Décharges 8 kV contact 8 kV contact Les sols doivent être en bois, ± ± électrostatiques...
  • Page 117 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Test d’immunité Niveau de test Niveau de Environnement CEI / EN 60601 conformité électromagnétique - Directives Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés plus près de toute pièce du GSI 39, y compris les câbles, que la...
  • Page 118 être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'emplacement d'utilisation du GSI 39 dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le GSI 39 doit être surveillé pour vérifier son fonctionnement normal, si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement du GSI 39.
  • Page 119 Manuel utilisateur GSI 39™ Auto Tymp Casque DD45 non blindé Câble USB non blindé REMARQUE : L’utilisation des accessoires, transducteurs et câbles avec un équipement/système médical autre que cet équipement peut se traduire par une augmentation des émissions ou une diminution de l’immunité...

Table des Matières