Table des Matières
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Informations concernant la notice d'utilisation
Définition des informations sur la sécurité
AVERTISSEMENT
Information importante sur une situation
potentiellement dangereuse constituant un
danger de mort ou de blessures graves si elle
n'est pas évitée.
Groupe cible
Obligations de l'organisation
opérationnelle
Les tâches décrites dans ce document spécifient
les exigences à respecter par chacun des groupes
cibles.
L'organisation opérationnelle de ce produit doit
s'assurer des points suivants :
– Le groupe cible dispose des qualifications
requises (p.ex. a suivi une formation
spécialisée ou acquis par l'expérience des
connaissances spécialisées).
– Le groupe cible a été formé pour accomplir la
tâche.
– Le groupe cible a lu et compris les chapitres
requis pour accomplir la tâche.
Description des groupes cibles
Les groupes cibles sont uniquement autorisés à
accomplir les tâches suivantes s'ils répondent aux
exigences correspondantes.
6
ATTENTION
Information importante sur une situation
potentiellement dangereuse pouvant entraîner
des blessures d'importance moyenne ou faible
de l'utilisateur ou du patient ou des dommages
sur l'appareil médical ou d'autres objets si elle
n'est pas évitée.
REMARQUE
Information supplémentaire qui sert à éviter des
difficultés lors de l'utilisation de l'appareil
médical.
Utilisateurs
Ce groupe cible comprend les professionnels de la
santé tels que les chirurgiens et les infirmières du
bloc opératoire.
Tâche
Utilisation du produit
conforme à l'utilisa-
tion prévue
Hygiéniste
Ce groupe cible comprend les personnes
responsables du retraitement des dispositifs
médicaux.
Tâche
Retraitement
Notice d'utilisation Polaris 600
Exigence
Formation dans un
domaine de la santé ou
dans une discipline médi-
cale et connaissance de
l'utilisation du produit
Exigence
Connaissances spéciali-
sées en retraitement des
appareils médicaux
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