Wesentliche Leistungsmerkmale - IEM Tel-O-Graph GSM Mode D'emploi

Gebrauchshinweise

Wesentliche Leistungsmerkmale

Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als Messung des Blutdrucks mit:
Fehlertoleranzen des Manometers und der Messergebnisse in den geforderten Grenzwerten gemäß
▪
IEC 80601-2-30
▪ Maximalem Änderungswert bei der Blutdruckbestimmung gemäß IEC 80601-2-30
Energieausgabe (Druckbeaufschlagung der Manschette) innerhalb der festgelegten Grenzwerte gemäß
▪
IEC 80601-2-30,
▪ Eine Fehlermeldung zeigt an, wenn eine erfolgreiche Blutdruckmessung nicht möglich ist.
Das Gerät löst keine Alarme im Sinne von IEC 60601-1-8 aus. Das Blutdruckgerät ist nicht für den Einsatz im
Zusammenhang mit HF-Chirurgiegeräten oder zur klinischen Überwachung von Patienten, wie z.B. bei einer
Intensivstation, vorgesehen.
Grundlegende Sicherheit bedeutet, dass der Patient nicht durch den Automatikbetrieb des Gerätes gefährdet
werden kann.
Für einen unklaren Status oder Zustand des Gerätes muss das Gerät in den sicheren Standby-Modus gehen, indem
das Gerät die Luft in der Manschette ablässt. Die Manschette wird nicht automatisch unter Druck gesetzt, das Gerät
muss dafür manuell initiiert werden.
8