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(Eco)RO Dia I/II (HT)
Remarques au sujet des instructions d'utilisation
Le présent mode d'emploi contient des informations permettant une utilisation sûre de l'installation.
Avant toute utilisation d'un produit médical, son utilisateur est tenu, selon les spécifications européennes et
nationales en vigueur, de s'assurer du bon fonctionnement et de l'état correct de ce produit ; par ailleurs, il se doit de
respecter le mode d'emploi ainsi que toutes les autres informations et consignes de maintenance communiquées en
rapport avec les conditions de sécurité.
L'exploitant doit être initié aux points suivants ou s'engage comme suit :
•
Le produit médical doit uniquement être installé, exploité et utilisé par les personnes qui possèdent la formation
nécessaire à cette fin ainsi que les connaissances et l'expérience adéquates.
•
L'utilisateur doit s'engager à n'exploiter l'installation que si elle se trouve en parfait état. L'installation ne doit pas
être exploitée ou utilisée si elle présente des vices susceptibles d'exposer les patients, les employés ou des
tiers à des dangers. Avant toute utilisation, l'utilisateur doit s'assurer de l'aptitude au fonctionnement et de l'état
conforme aux fins prévues de l'installation.
•
Initiation aux dangers, aux règles de comportement et aux mesures de protection nécessaires lors de la
manipulation des substances utilisées, instructions sur les substances utilisées, instructions en cas de danger
et premiers secours.
•
Initiation aux données d'exploitation fiables (par ex. données réglées pour les dispositifs de sécurité et de
surveillance, contrôles fonctionnels).
•
L'exploitant doit avoir reçu les informations nécessaires pour les opérations de maintenance et pour l'élimination
des pannes.
•
Initiation à l'utilisation sûre des produits. Ceci comprend des bases théoriques, une manipulation conforme et la
condition à l'utilisation.
•
L'exploitant doit veiller à la propreté et au rangement sur les lieux d'utilisation de l'installation par le biais
d'instructions et de contrôles.
•
L'exploitant doit s'engager à régler la compétence et les responsabilités du personnel chargé de la mise en
service, de la commande et de la maintenance de façon à ce qu'il n'existe aucun malentendu et de telle façon
que chacun puisse respecter ces consignes, avec pour objectif d'éliminer, sur le plan sécurité, toute occurrence
de situation où les responsabilités ne seraient pas clairement définies.
•
Le produit médical a uniquement le droit d'être exploité conformément aux fins auxquelles il est destiné selon
les prescriptions du décret allemand sur l'exploitation des produits médicaux dans sa version actuelle.
•
L'utilisateur s'engage à signaler immédiatement à son supérieur hiérarchique/à l'exploitant les modifications
survenues sur l'installation, dans la mesure où elles concernent la sécurité, et à observer toutes les consignes
de sécurité.
Remarques au sujet des instructions d'utilisation
Partie 1 – Mode d'emploi
Rév. 4.5 Date 20/03/2017
Version de logiciel 1.04
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