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8.
Maintenance et contrôles techniques de sécurité (STK)
La sécurité de fonctionnement de l'appareil RO peut uniquement être maintenue lorsque le carnet
du produit médical est correctement tenu et rendu accessible au technicien lors des mesures
STK / Maintenance.
L'(Eco)RO Dia I/II (HT) est une installation ne demandant pratiquement aucune maintenance :
•
Si l'installation est exploitée avec un adoucisseur installé en amont, il faut veiller à ce que de l'eau
adoucie soit toujours disponible. Effectuer des contrôles réguliers de l'eau adoucie.
•
Une comparaison / un équilibrage mensuels des valeurs de conductivité doivent être effectués avec
un appareil de mesure manuel.
•
Le préfiltre doit être remplacé toutes les 4 à 8 semaines. Un message de rappel peut être programmé
au point de menu 2 « Remplacement du préfiltre ».
•
B. Braun prescrit un contrôle hebdomadaire de l'hydrowatch sur le récipient à membrane sous
pression (DG) installé. Le résultat du contrôle doit être consigné dans le carnet du produit médical
→ Partie 2, page 8-4. Si la bille rouge apparaît dans le regard, veuillez prendre immédiatement
contact avec le technicien de service compétent de la société B. Braun Avitum AG.
•
Le filtre d'aération et de purge pour la ventilation du bac doit être remplacé 1 fois par an.
REMARQUE
AVERTISSEMENT Défaillance des composants due au non respect des contrôles techniques de sécurité et
AVERTISSEMENT Mise en danger du patient par une défaillance systémique ou le non respect des exigences
AVERTISSEMENT Risque d'empoisonnement et de réactions pyrogènes.
AVERTISSEMENT Risque d'empoisonnement et de réactions pyrogènes.
Rév. 4.5 Date 20/03/2017
Version de logiciel 1.04
Respecter les instructions relatives aux contrôles spécifiques pour votre appareil !
→ Partie 2, Chapitre 8.1 « Contrôles spécifiques pour votre installation »
Tenir le carnet du produit médical !
→ Partie 2, Chapitre 8.2.1 « Carnet du produit médical (Eco)RO Dia I/II (HT) »
Respecter les instructions relatives à la maintenance et aux contrôles techniques
de sécurité !
→ Partie 2, Chapitre 8.4 « Planning de maintenance et contrôle technique de sécurité (STK)
(Eco)RO Dia I/II »
de maintenance !
Arrêt de l'installation d'osmose inverse et donc aucune production de perméat possible.
→ Un contrôle technique de sécurité (STK) annuel est prescrit par le personnel spécialisé
autorisé par B. Braun.
relatives au perméat.
→ Après une maintenance, réparation, un remplacement de composants ou d'autres
modifications, l'exploitant doit établir un certificat documenté que l'installation correspond
aux spécifications d'origine (qualité du perméat, compatibilité des matériaux).
Même quand l'installation d'osmose inverse produit de l'eau d'une qualité, qui correspond
aux exigences de la norme internationale DIN EN ISO 26722, la distribution de cette eau peut
détériorer sa qualité dans la mesure où les exigences de la norme DIN EN ISO 26722 ne
soient plus remplies, si tant est que le système de distribution n'est pas entretenu de
manière adéquate.
La maintenance/STK de l'installation d'osmose inverse et du système de distribution
raccordé doit être effectuée conformément aux indications du fabricant.
Les non respect des consignes de maintenance et de désinfection du fabricant peut
entraîner une dégradation de la qualité du perméat ou une détérioration du fonctionnement
de l'installation.
Maintenance et contrôles techniques de sécurité (STK)
Partie 2 – Compléments au mode d'emploi
(Eco)RO Dia I/II (HT)
Partie 2 • Page 8-1
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