Omron M6 Comfort IT Manuel D'utilisation page 33

6. Spécifications
Remarques :
• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
• Lors de l'étude de validation clinique, la 5ème phase a été utilisée sur 85 sujets afin de déterminer la
pression artérielle diastolique.
• Cet appareil n'a pas été validé pour l'utilisation chez les femmes enceintes.
• Ce dispositif répond aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
• Cet appareil est conçu conformément à la norme européenne EN 1060, Tensiomètres non
invasifs Partie 1 : Exigences générales et Partie 3 : Exigences complémentaires concernant
les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle.
• Cet appareil OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict d'OMRON
HEALTHCARE Co. Ltd., Japon. Le composant-clé des appareils OMRON, c'est-à-dire le
capteur de pression, est fabriqué au Japon.
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