Caratteristiche Tecniche - Gima SUPER VEGA Mode D'emploi

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installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento: il dispositivo ASPIRATORE
Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettromagnetica e deve essere
CHIRURGICO SUPER VEGA deve essere installato e utilizzato lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili
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(telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) che potrebbero influenzare lo stesso dispositivo.
Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni
8. ATTENZIONE: Non modificare questo apparecchio senza l'autorizzazione del fabbricante Gima S.p.A. Nessuna parte elettrica
paese;
e / o meccanica contenuta nell'aspiratore è stata concepita per essere riparata dall'utilizzatore. Il mancato rispetto di quanto
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sopra indicato può compromettere la sicurezza del dispositivo.
L'utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all'interno del presente manuale, può
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pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
Utilizzo in ambito Home-Care: Tenere gli accessori del dispositivo fuori dalla portata di bambini al di sotto dei 36 mesi in
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quanto contengono piccole parti che potrebbero essere ingerite.
Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili ai bambini e / o a persone non in possesso delle piene facoltà
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mentali in quanto potrebbero strangolarsi con il tubo paziente e / o con il cavo di alimentazione
Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (in dotazione con l'apparecchio) dotata di
relativa certificazione CE conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1: per tanto non si possono manifestare reazioni
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allergiche e irritazioni della pelle.
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Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori accorgimenti rispetto a
quanto indicato all'interno del seguente manuale d'uso.
Il Fabbricante non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state
effettuate modifiche al dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una qualsiasi delle
sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e / o abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non
garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC
(e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento
Modello
Tipologia (MDD 93/42/EEC)
Definizione secondo Norma UNI EN ISO 10079-1
Alimentazione
Potenza Assorbita
Fusibile
Aspirazione massima (senza vaso)
Aspirazione minima (senza vaso)
Flusso massimo d'aspirazione (senza vaso)
Peso
Dimensioni
Funzionamento
Precisione letture indicatore di vuoto
Condizioni di esercizio
Condizioni di conservazioni
AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA
2012/19/UE-RAEE:
Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani. Può essere consegnato
presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni comunali, oppure
riconsegnarlo al distributore all'atto dell'acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle
stesse funzioni. Smaltire separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per
l'ambiente e per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui è composto al fine
di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse. Il simbolo posto all'interno dell'etichetta dati indica la raccolta
separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Attenzione: Uno smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.

CARATTERISTICHE TECNICHE

Temperatura ambiente:
Percentuale umidità ambiente:
Pressione atmosferica:
Temperatura ambiente:
Percentuale umidità ambiente:
Pressione atmosferica:
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ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA
Dispositivo Medico Classe IIa
ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO
230 V ~/ 50 Hz
110VA
F 1 x 1.6A L 250 V
-80kPa (- 0.80bar)
Minore di -40kPa (-0.40bar)
40 l/min
3.6 Kg
350 x 210 x 180 mm
CONTINUO
± 5%
I
5 ÷ 35° C
10 ÷ 93% RH
700 ÷ 1060 hPa
- 25 ÷ 70° C
0 ÷ 93% RH
500 ÷ 1060 hPa