Alere Triage MeterPro Manuel D'utilisation page 84

Contrôle qualité du meter
Une auto-vérification est réalisée à chaque mise sous tension du meter. Lors de cette
auto-vérification, le meter lit la puce d'étalonnage interne. Chaque lecture de la puce
d'étalonnage valide ou au besoin ajuste l'étalonnage de l'instrument. Cette auto-vérification
permet également de vérifier la mémoire disponible pour les résultats patients. Lorsque la
mémoire est inférieure à une limite prédéfinie, un message s'affiche indiquant la mémoire
qui reste. Le système évalue aussi le logiciel et l'arrête en cas de problème. Vérifier
l'intégrité des résultats d'analyse du logiciel et des données de module CODE CHIP™
avant chaque usage.
Une carte CQ est fournie avec chaque meter pour permettre à l'utilisateur d'effectuer une
vérification supplémentaire du bon état de l'instrument. Le simulateur contient six zones
fluorescentes d'intensité variable qui sont mesurées par le meter. Pour chacune de ces
six zones, des fourchettes de fluorescence attendue sont préprogrammées. Ces zones
permettent aussi au meter de vérifier l'alignement horizontal et vertical du laser ainsi que
le déplacement de la cassette. La carte CQ vérifie également la stabilité du laser.
Un code-barres imprimé sur la partie inférieure des cassettes-tests permet, en plus,
d'identifier le numéro de lot des réactifs et d'éviter l'utilisation de produits périmés.
Contrôle qualité du programme
Le contrôle qualité du programme est contrôlé par diverses fonctions du logiciel, dont
certaines sont laissées au choix de l'utilisateur. Si les dosages sont réalisés sur un site
de soins délocalisé (POC), un superviseur désigné peut sélectionner les paramètres du
programme pour assurer la conformité aux normes de qualité. Si le site est un laboratoire
central, il est alors éventuellement possible de supprimer certains paramètres spécifiques.
Un module CODE CHIP™ superviseur est fourni avec chaque meter. Ce module CODE CHIP™
permet d'accéder à des fonctions du meter qui ne sont pas disponibles pour l'utilisateur
courant. Ces fonctions supplémentaires sont la sélection des réglages des paramètres,
le téléchargement et l'effacement de résultats de la mémoire du meter.
Une ID utilisateur peut être attribuée afin de limiter l'accès au mode d'analyse patient,
uniquement pour les personnes ayant reçu la formation adéquate et ayant démontré leur
compétence pour la réalisation de ces tests. L'ID utilisateur et la date d'expiration doivent
être programmées dans la mémoire du meter et seront ultérieurement associées à tous
les résultats patient obtenus par l'utilisateur. Ceci permet au superviseur de connaître la
fréquence des dosages réalisés par les utilisateurs et en cas d'échecs fréquents de ces
analyses, d'identifier des problèmes de formation éventuels.
Une fonction de sécurité supplémentaire de l'ID utilisateur est le masquage partiel de l'ID sur les
affichages et les rapports imprimés. Cette précaution empêche les personnes non autorisées de
détecter et d'utiliser une ID utilisateur existante. Cette fonction est annulée par l'installation du
module CODE CHIP™ superviseur.
Une ID patient est requise pour tous les tests patient effectués. Tous les résultats des
échantillons CQ et des dosages patient sont enregistrés dans la mémoire du meter et peuvent
être téléchargés vers un système d'informations du laboratoire (LIS) ou vers un logiciel de
gestion de données pour examen ultérieur ou impression de rapports de contrôle qualité.
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