Alere Triage MeterPro Manuel D'utilisation page 83

Les fonctions de contrôles qualité
1. Contrôle qualité interne de la cassette
• Zone de contrôle positif interne
• Zone de contrôle de base
• Zone de contrôle de durée
• Contrôles qualité du profil des zones (Trace CQ)
2. Contrôle qualité du meter
• Auto-vérification
• Puce d'étalonnage interne
• Carte CQ électronique
• Code-barres
3. Contrôle qualité du logiciel
• Module CODE CHIP™ superviseur
• Nº d'ID utilisateur
• Nº d'ID patient
• Enregistrement des résultats dans la mémoire
• Fréquence de passage des CQ
• Verrouillages CQ
4. Échantillons de contrôle qualité
Contrôle qualité interne de la cassette
Les zones de contrôle positif interne sont des tests immunologiques intégrés. Ce contrôle
vérifie le bon fonctionnement de la cassette-test et la réalisation correcte du dosage. La zone
de contrôle positif interne assure que les anticorps, la reconstitution des réactifs, et les
opérations à l'intérieur de la cassette fonctionnent correctement. Des fourchettes de tolérance
sont définies par le fabricant pour chaque zone de contrôle et chaque lot de réactifs.
La zone de contrôle de base détecte la présence de substances interférentes dans
l'échantillon patient susceptibles de fausser la méthode de dosage immunologique.
Si un échantillon contient une substance ayant un effet significatif sur les contrôles élevés
et faibles, ainsi que sur le contrôle de base et donc sur le dosage immunologique, les
résultats ne s'affichent pas et les résultats erronés ne sont pas rendus.
La zone de contrôle de durée vérifie le temps de réalisation du dosage. Si une quantité
d'échantillon insuffisante est déposée dans la cassette-test ou si l'échantillon se coagule
dans la cassette, ce contrôle empêche l'affichage des résultats.
Un algorithme de profil de CQ a été programmé pour évaluer la taille, l'emplacement et
le rapport signal-bruit de chaque zone de la cassette. Des profils de zones aberrants hors
des limites prédéfinies provoquent le rejet d'un ou de plusieurs résultats de l'analyse.
© 2017 Alere. All rights reserved. 81