Table des Matières
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a) Oto-émissions acoustiques
b) Tympanométrie, réflexes stapédiens (Sentiero Desktop, Sentiero et Sentiero
Advanced avec extension pour tympanométrie).
c) Potentiels évoqués auditifs (Sentiero Advanced uniquement)
d) ASSR (Sentiero Advanced uniquement)
Senti et Sentiero sont destinés à être utilisés par des audiologistes, des médecins ORL et
d'autres professionnels ou des techniciens spécialisés en ORL dans un environnement
médical. Veuillez tenir compte des réglementations locales concernant les exigences de qualification
pour effectuer des mesures avec un module spécifique.
Senti et Sentiero ne sont pas destinés à être utilisé par le grand public. Toutes les
procédures d'examens doivent être supervisées ou menées par du personnel qualifié. Aux
États-Unis d'Amérique, la loi fédérale restreint ce dispositif à la vente par ou sur l'ordre d'un médecin
agréé.
Senti et Sentiero sont destinés uniquement à être utilisées à l'intérieur et doivent
fonctionner dans des conditions environnementales définies. Voir aussi les conditions de
fonctionnement dans la section
environnementales concernant les perturbations électromagnétiques dans la section
Informations de compatibilité
utilisés dans des environnements riches en oxygène.
CONTRE-INDICATIONS:
Senti et Sentiero ne doivent pas être utilisés dans les cas d'une otite externe (infection du
canal auditif externe) ou, en tout cas, de la douleur lors de l'insertion de la sonde ou de
l'application d'un autre transducteur.
EFFECTS SECONDAIRES :
Il n'y a pas d'effets secondaires indésirables connus à l'utilisation des appareils de la famille du Senti
ou Sentiero.
Voir aussi la section
8:
1.4 Caractéristiques de performance
Tous les appareils Senti et Sentiero sont capables de produire des signaux acoustiques qui sont
transmis au patient via un transducteur d'air ou de conduction osseuse. Tous les appareils Sentiero
peuvent enregistrer des signaux acoustiques du patient via une sonde auriculaire. Sentiero Advanced
peut enregistrer des signaux bio-potentiels du patient via une électrode. Sentiero et Sentiero
Advanced avec extension pour tympanométrie TY-MA et Sentiero Desktop sont capables de produire
de la pression d'air statique. Les données des résultats des tests sont affichées sur l'écran de
l'appareil.
9: Spécifications techniques
électromagnétique. Senti et Sentiero ne sont pas destinés à être
Sécurité.
et des informations sur les conditions
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10:
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