Table des Matières
Publicité
2 Déclaration de conformité
Vous trouvez la déclaration de conformité CE- UE actuelle online sous:
Dans le cas de balances étalonnées (= de balances à la conformité évaluée) la
déclaration de conformité est comprise dans les fournitures.
Seules ces balances sont des produits médicaux.
2.1 Explication des symboles graphiques pour les produits médicaux
WF 170012
2018-11
MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1852
www.kern-sohn.com/ce
Toutes les balances médicales portant cette marque répondent
aux exigences des directives suivantes :
1. 2014/31/UE : Directive sur les instruments de pesage à
fonctionnement non automatique
2. 93/42/CEE : Directive sur les dispositifs médicaux
Les balances portant cette marque ont fait l'objet d'une
procédure d'évaluation de la conformité conformément à la
directive 2014/31/UE pour les balances de la classe de précision
III.
Désignation du numéro de série de chaque appareil;
apposé sur l'appareil et sur l'emballage
Numéro à titre d'exemple
Identification de la date de fabrication du produit médical.
Année et mois à titre d'exemple
7
Publicité
Table des Matières
