Spécifications De Performance De La Spo2 - Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur

Rad-G
Perfusion basse [3]
(SpO comprise entre 70 et 100 %)
2
Fréquence du pouls (PR)
Plage
Au repos
En mouvement [4]
Perfusion basse
Fréquence respiratoire (RRp) [5]
Plage
Au repos
* La précision A est un calcul statistique de la différence entre les mesures de l'appareil et
RMS
les mesures de référence. Environ deux tiers des mesures de l'appareil se situaient dans la
valeur +/- A des mesures de référence utilisées dans une étude contrôlée.
RMS
Remarque : un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision du
Rad-G.
Spécifications de performance de la SpO2
Un test de précision de la SpO
ci-dessous fournissent les valeurs A
précise) mesurées à l'aide de la technologie Masimo rainbow SET avec des capteurs
réutilisables DCI-mini dans le cadre d'essais cliniques en condition de repos. Les tracés
Bland-Altman fournis dans le manuel de l'opérateur concernent les capteurs identifiés dans
les tracés respectifs. Les tracés Bland-Altman des capteurs non répertoriés dans les tableaux
ci-dessous sont disponibles dans les modes d'emploi de ces capteurs. Voir les modes
d'emploi des capteurs pour les tracés Bland-Altman des compatibles correspondants.
Valeurs A de mesure pour capteurs réutilisables DCI-mini
RMS
Plage de précision SpO
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Toutes populations de patients
25 bpm à 240 bpm
Toutes populations de patients
Toutes populations de patients
Toutes populations de patients
Plage de 4 rpm à 70 rpm
Adulte, Pédiatriques (âge > 2 ans)
a été effectué sur des sujets adultes sains. Les tableaux
2
RMS
(%)
2
70-80
80-90
(Accuracy Root Mean Square, moyenne quadratique
A (%)
RMS
1,2
1,7
66
Chapitre 8 : Spécifications
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
3 rpm A *,
RMS
Erreur de ±1 rpm
Masimo