Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur page 3

Ces instructions d'utilisation fournissent les informations nécessaires pour assurer une
utilisation conforme du Rad-G. Certaines informations de ce manuel peuvent ne pas
s'appliquer à votre système. Une connaissance générale de l'oxymétrie de pouls et la
compréhension des caractéristiques et fonctions du Rad-G sont requises pour son utilisation
correcte. Ne pas utiliser le Rad-G avant d'avoir lu et compris l'ensemble de ces instructions. Si
Si vous rencontrez un incident grave avec le produit, veuillez en informer l'autorité
compétente de votre pays et le fabricant.
Remarque : utilisation libre uniquement : l'appareil et les accessoires associés sont autorisés
par la FDA (Food and Drug Administration) et possèdent le marquage CE pour la surveillance
non invasive des patients ; ils ne doivent pas être utilisés pour tout autre processus,
procédure, expérience ou autre utilisation non prévue ou non autorisée par les organismes de
réglementation compétents, ou de toute autre manière ne correspondant pas au mode
d'emploi ou à l'étiquetage.
Note : l'achat ou la possession de cet appareil n'implique aucune autorisation tacite ou
explicite concernant l'utilisation de pièces de rechange qui, seules ou associées à cet appareil,
sont protégées par des brevets.
MISE EN GARDE : la loi fédérale (États-Unis) restreint la vente de cet appareil par ou sur
prescription d'un médecin. Voir le mode d'emploi pour obtenir des informations de
prescription complètes, dont des indications, contre-indications, avertissements et
précautions.
Pour un usage professionnel. Voir le mode d'emploi pour obtenir des informations de
prescription complètes, dont des indications, contre-indications, avertissements et
précautions.
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, ÉTATS-UNIS
Tél. : 949-297-7000
Fax. : 949-297-7001
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Représentant agréé dans l'UE pour Masimo Corporation :
MDSS GmbH
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D-30175 Hanovre, Allemagne
APPAREIL ÉLECTROMÉDICAL
CONFORME AUX NORMES SUR LES CHOCS ÉLECTRIQUES, LES INCENDIES ET
LES RISQUES MÉCANIQUES, UNIQUEMENT
Conforme à la norme ANSI/AAMI ES 60601-1:2005, certifié conforme à la
norme CAN/CSA. C22.2 No. 60601-1:2008, et aux normes particulières
applicables (ISO 80601-2-61:2011) et aux normes collatérales connexes
(CEI 60601-1-11:2010) pour lesquelles le produit a été jugé conforme par
3149433
Intertek.
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