Procédure D'étalonnage; Matériel Requis - Cutera enLIGHTen SR Manuel D'utilisation

Procédure d'étalonnage
Les autorités réglementaires nationales et internationales exigent que les fabricants de lasers médicaux
de classes III et IV (classement CDRH de la FDA des États-Unis) et de classes 3 et 4 (norme européenne
EN 60825-1) fournissent à leurs clients des instructions d'étalonnage de puissance. L'étalonnage de
la sortie du laser doit être vérifié périodiquement. Dans des conditions de fonctionnement normal et
d'entretien régulier, Cutera recommande un étalonnage tous les douze (12) mois afin de confirmer
que l'énergie émise par la pièce à main correspond exactement aux réglages sélectionnés par l'utilisateur.
La procédure suivante doit également être suivie après chaque intervention d'entretien ou de réparation.
Des conditions de vibration excessives peuvent nécessiter des étalonnages plus fréquents.
AVIS DE CLAUSE LIMITATIVE DE RESPONSABILITÉ
L'étalonnage est une procédure d'entretien qui doit être effectuée
uniquement par un technicien agréé par Cutera ou par des utilisateurs
ayant suivi avec succès une formation Cutera donnant lieu à la
délivrance d'un certificat d'aptitude. Tout réglage de l'instrument
effectué par quiconque n'est pas un technicien agréé ou un utilisateur
certifié par Cutera annule la garantie existante du fabricant. Un manuel
d'entretien du système laser enlighten SR est disponible auprès du
service technique de Cutera. Cependant, le seul fait de posséder un
manuel d'entretien ou des outils d'entretien n'autorise en aucune
façon un personnel dépourvu de la certification requise à procéder
à la réparation ou à la modification d'un système Cutera.
L'étalonnage doit être exécuté par un ingénieur ou technicien qualifié pour travailler sur du matériel laser
électronique sous tension. Toutes les questions concernant cette procédure doivent être adressées au
représentant local de Cutera.
Matériel requis
• Lunettes de protection pour laser (ayant la densité optique adéquate pour la longueur
d'onde émise par le laser) pour toutes les personnes présentes dans la salle.
• Wattmètre pour laser (capteur Ophir Nova avec unité d'affichage, modèle L40-150A-SH).
L'instrument utilisé doit avoir subi un étalonnage recensé par l'Institut américain de
normalisation et des techniques (NIST) au cours des 12 derniers mois (aux États-Unis)
ou un étalonnage conforme aux normes (internationales) applicables.
MANUEL D'UTILISATION – ENLIGHTEN SR
D2177F, RÉV. B, 04/18
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