Hologic Affirm Guide De L'utilisateur page 21

Supplément au guide d'utilisation de la biopsie par contraste Affirm
Chapitre 3 Contrôle qualité
3 :
Le MQSA n'impose pas d'exigences spécifiques pour les procédures interventionnelles
telles que les biopsies mammaires. Si votre établissement dispose d'une accréditation
ACR pour les biopsies mammaires, reportez-vous au Manuel de contrôle qualité pour les
biopsies stéréotaxiques du sein ACR de 1999 pour connaître les procédures de contrôle
qualité. Si votre établissement souhaite obtenir une accréditation ACR, reportez-vous au
Manuel de contrôle qualité pour les biopsies stéréotaxiques du sein ACR de 1999 pour
lancer un programme de contrôle qualité.
En dehors des États-Unis, suivez les réglementations locales (notamment les directives
EUREF) pour créer un programme de contrôle qualité pour les systèmes de biopsie
mammaire.
Remarque
Reportez-vous à la section Correction du CNR pour Biopsie pour connaître les facteurs
de correction du CNR.
3.1 Procédures de contrôle qualité requises
Les procédures suivantes sont nécessaires au bon fonctionnement du système.
Test d'aiguille QAS pour Approche par
aiguille standard
Test d'aiguille QAS pour Approche par
aiguille latérale
Étalonnage géométrique
Remarque
Pour connaître les procédures de contrôle qualité requises pour le système de guidage
de biopsie mammaire Affirm, reportez-vous au Guide de l'utilisateur du système de
guidage de biopsie mammaire Affirm.
Étalonnage du gain de la biopsie CEDM
MAN-07748-902 Révision 001
Tableau 1: Procédures requises pour le système de guidage de biopsie mammaire Affirm
Test
Tableau 2: Procédures requises pour la biopsie par contraste Affirm
Test
Chapitre 3 : Contrôle qualité
Fréquence
Quotidienne – avant l'utilisation
clinique
Quotidienne – avant l'utilisation
clinique
Tous les six mois
Fréquence
Hebdomadaire
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