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Sejoy TezaroPharma BG-707 Manuel Du Propriétaire page 196

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Tabla
3.
Resultados
de
precisión
del
sistema
para
glucosa
entre
0,5
mmol/L

(9
mg/dL)
y
33,3
mmol/L
(600
mg/dL).
Este
estudio
muestra
que
el
sistema
se
compara
bien
con
un
método
de

laboratorio
y
cumple
con
los
criterios
de
rendimiento
mínimos
aceptables

definidos
en
EN
ISO
15197:2015.
Precisión: La
evaluación
de
repetibilidad
realizada
con
sangre
completa
venosa

sangre
completa
y
la
evaluación
de
precisión
intermedia
realizada
con

materiales
de
control.
Precisión
Intermedia
Repetibilidad
Para
maximizar
sus
posibilidades
de
una
comparación
precisa
entre
el

resultado
del
medidor
y
el
del
laboratorio,
siga
algunas
pautas
básicas:

Antes
de
ir
al
laboratorio
•
Realice
una
medición
de
solución
de
control
para
asegurarse
de
que
el
medidor



esté
funcionando
correctamente.
•
No
coma
durante
al
menos
ocho
horas
antes
de
hacerse
la
medición
de
sangre.
•
Lleve
su
medidor
con
usted
al
laboratorio.
Mientras
que
en
el
laboratorio
•
Realice
la
medición
de
su
medidor
dentro
de
los
15
minutos
posteriores
a
la



medición
de
laboratorio.
•
Utilizar
sangre
entera
capilar
fresca
obtenida
de
la
yema
del
dedo,
sangre



venosa,
sangre
neonatal.
•
Siga
todas
las
instrucciones
de
este
Manual
de
Usuario
para
realizar










una
medición
de
glucosa
en
sangre
con
su
medidor.
CARACTERÍSTICAS
DE
PRESENTACIÓN
Dentro
de


(Dentro
de
±15mg/dL
or
±15%)
Solución
de
control
Solución
de
control
Solución
de
control
Solución
de
control
Solución
de
control
Sangre
Sangre
Sangre
Sangre
Sangre
±0.83mmol/L
or
±15%
596/600(99.3%)

2.2mmol/L
SD=0.08mmol/L

4.9mmol/L
SD=0.14mmol/L
promedio
promedio
promedio

11.0mmol/L
CV=1.8%
promedio

18.1mmol/L
CV=1.4%
promedio
2.6mmol/L
SD=0.11mmol/L
promedio

4.7mmol/L
SD=0.2mmol/L
promedio

7.4mmol/L

CV=2.3%
promedio

20.5mmol/L

CV=1.6%
promedio

20.8mmol/L

CV=2.4%
promedio

7.2mmol/L
CV=2.0%
43

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