Swan Analytical Instruments AMI-II LineTOC Manuel D'utilisation page 12

AMI-II LineTOC
Description du produit
2.1.
Principe de
mesure
Exigences de la
pharmacopée
internationale
Modèle de
conductivité
CO
2
12
Description du système
Le principe de base de la méthode de mesure utilisée est l'oxydation
du carbone organique en CO
Sample
(online or grab sample)
Conductivity 1
Sample oxidation with
UV light
Conductivity 2
Échantillon
Signal
Normes internationales concernant la détermination des paramètres
de somme COT:
 ISO 8245 COT dans l'eau
 USP (643) COT dans l'eau pharmaceutique (AP, WFI)
 Ph. Eur. 2.2.44 COT dans l'eau pharmaceutique (AP, WFI)
Si le COT en contient moins qu'une quantité définie, on suppose que
la contamination n'est pas importante du point de vue pharmaceu-
tique.
Les deux instances de normalisation ont créé des guides spécifiques
pour la qualification de la méthode utilisée via l'essai d'aptitude
(SST). La pertinence du système fait référence à la capacité de l'ins-
trument à oxyder efficacement une substance qui ne s'oxyde pas fa-
cilement.
L'AMI-II LineTOC est capable de passer l'essai d'aptitude automati-
quement, l'opérateur n'ayant besoin que d'activer les fonctions du
programme et de proposer les deux solutions étalons aux interfaces
correspondantes. L'analyse et le calcul sont ainsi réalisés automati-
quement par l'instrument et affichés sur l'écran une fois les mesures
terminées.
L'industrie pharmaceutique et l'industrie des semi-conducteurs ont
besoin de grandes quantités d'eau déionisée avec une concentration
en COT comprise sur une échelle ppb restreinte. L'eau est dépour-
vue de sel, mais contient uniquement des composés organiques et
du dioxyde de carbone dissous provenant de l'atmosphère.
et la détection ultérieure.
2
Calculation of TOC
content in ppb
A-96.210.622 / 091024