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Surveiller les patients dont la respiration sponta-
⇒
née est limitée.
Risque de blessure en cas de nettoyage insuf-
fisant !
Nettoyer les pièces du masque avant la première
⇒
utilisation (voir le chapitre Nettoyage et déconta-
mination).
Nettoyer régulièrement le masque.
⇒
À chaque changement de patient en milieu hos-
⇒
pitalier : Observer le document Manuel de décon-
tamination des masques (voir le chapitre Déconta-
mination).
ATTENTION ! Situation dangereuse. Le non-res-
pect des consignes suivantes peut entraîner
des blessures légères ou moyennes.
Risque de blessure en cas d'allergies !
Observer les matériaux utilisés pour le masque
⇒
(voir le chapitre Matériaux). Utiliser le masque
uniquement après concertation avec le profes-
sionnel de santé. .
Lors du choix du nettoyant, tenir compte d'éven-
⇒
tuelles allergies.
4
Description du produit
Les différentes pièces sont représentées sur la page
de couverture.
1 Harnais
6
Valve anti-asphyxie
2 Coussinet frontal
7
Douille rotative
3 Cale frontale
8
Coque du masque
4 Anneau de sécurité
9
Clip pour harnais
5 Raccord coudé
10 Jupe
Appareils compatibles
Sur certaines combinaisons d'appareils, la pression
réelle ne correspond pas à la pression thérapeutique
affichée sur l'appareil. Faites régler l'appareil par un
professionnel de santé afin que la pression réelle
dans le masque facial corresponde à la pression thé-
rapeutique. Ce réglage doit être effectué avec le type
de masque utilisé pendant le traitement.
Système expiratoire
Les masques dotés d'un système expiratoire intégré
ont une fente par laquelle l'air expiré est évacué.
Utiliser les masques sans système expiratoire inté-
gré, (« NV », anneau de sécurité et raccord coudé
bleu) uniquement avec des ventilateurs dotés d'un
système expiratoire actif ainsi que d'alarmes et de
systèmes de sécurité conçus pour une éventuelle
FR
panne de l'appareil. Si des systèmes expiratoires ex-
ternes sont utilisés, respecter le mode d'emploi cor-
respondant.
Valve anti-asphyxie (AAV)
Si le ventilateur tombe en panne, la valve anti-as-
phyxie s'ouvre et le patient respire l'air ambiant.
Sangle d'ouverture (option)
La sangle d'ouverture disponible en option permet
de déverrouiller rapidement et facilement le masque
en cas d'urgence (voir figure SOS).
5
Nettoyage et décontamination
5.1 Nettoyage du masque
1. Se laver les mains avant le nettoyage.
2. Désassembler le masque (voir figure
3. Nettoyer le masque facial à la main (max. 30 °C.,
1 ml de produit de nettoyage doux sur 1 l d'eau)
conformément au tableau suivant :
Pièce du
Fréquence
Opération
masque
de sécurité
Toutes les
Tous les
Faire tremper pendant
pièces du
jours
15 minutes, laver et net-
masque
toyer pendant 3 minutes
avec une brosse de net-
toyage douce.
Harnais
Toutes les
Laver pendant 15 mi-
semaines
nutes.
Tous les pièces (exception : raccord coudé avec valve
anti-asphyxie) peuvent être nettoyées chaque se-
maine au lave-vaisselle (max. 70 °C, liquide vaisselle
doux, durée du programme 90 minutes max., panier
supérieur, rinçage séparé).
4. Rincer toutes les pièces à l'eau claire.
5. Laisser sécher toutes les pièces à l'air.
6. Effectuer un contrôle visuel pour détecter des fis-
sures et des déformations. Remplacer les pièces
endommagées. Les décolorations ne présentent
aucun risque.
7. Réassembler le masque (voir figure
5.2 Décontamination (milieu
hospitalier)
En cas de changement de patient, veuillez observer
le document Manuel de décontamination des masques.
Vous trouverez le document sur le site internet du fa-
bricant. Nous pouvons également vous envoyer le
document sur demande.
5.3 Élimination
Éliminez le masque avec les déchets domestiques. En
milieu hospitalier : éliminez le masque conformé-
ment au règlement de l'hôpital.
6
Défauts
Dysfonction-
Cause
nement
Pression dou-
Le masque est
loureuse sur le
trop serré.
visage
Courant d'air
Le masque ne
dans l'œil.
serre pas as-
sez.
).
Le masque
n'est pas du
tout ajusté.
La pression
Le masque est
thérapeutique
mal réglé.
n'est pas at-
La jupe est en-
teinte.
dommagée.
Le circuit pa-
tient est en-
dommagé.
La pression
Valve anti-as-
thérapeutique
phyxie défec-
n'est pas at-
tueuse.
teinte.
7
Caractéristiques techniques
Vented
Dimensions en
mm
(H x l x P)
89 x 155 x 97
Poids
Volume mort
240 ml
Raccord du
Ø 22 mm
).
tuyau : cône se-
(mâle)
lon EN ISO
5356-1
Résistance à
l'écoulement
à 50 l/min
0,3 hPa
à 100 l/min
0,7 hPa
FR
Résistance à
l'écoulement AAV
Insp. 50 l/min
Exp. 50 l/min
Tolérance :
± 0,2 hPa
Mesure
Pression de com-
mutation AAV
Desserrer le har-
Ouvrir
nais.
Fermer
Serrer le harnais.
Durée de vie
Durée d'utilisation
Pression thérapeutique
Contacter le re-
vendeur.
Valeur d'émission sonore à
deux chiffres indiquée selon
ISO 4871 :
Régler de nouveau
Niveau de pression acous-
le masque.
tique
Remplacer la jupe.
Niveau de puissance acous-
tique
Facteur d'incertitude
Vérifier le circuit
patient et son
Température :
ajustement.
Fonctionnement
Transport et stockage
Remplacer la valve
anti-asphyxie.
Normes appliquées
Classe produit selon le règle-
ment relatif aux dispositifs
médicaux (UE) 2017/745
1
La durée d'utilisation dépend du nettoyage et du
NV
produit de nettoyage utilisé, de la durée de port quo-
tidienne, de la pression thérapeutique et de la sécré-
tion de sueur individuelle. L'utilisation de la seconde
89 x 155 x 97
jupe du masque (disponible en option) ne rallonge
pas la durée d'utilisation.
127 g
127 g
8
Matériaux
240 ml
Toutes les pièces du masque facial sont exemptes de
Ø 22 mm (fe-
latex, PVC (polychlorure de vinyle) et DEHP (phtalate
melle)
de di[2-éthylhexyl]).
Harnais
0,03 hPa
Clip pour harnais
0,11 hPa
Sangle d'ouverture PET (Polyethylenterephthalat-
Vented
NV
0,6 hPa
-
0,8 hPa
-
≤ 0,5 hPa
-
≤ 0,8 hPa
-
5 ans
Jusqu'à 12 mois
1
4 hPa - 30 hPa
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
+5 °C à + 40 °C
-20 °C à +70 °C
EN ISO 17510: 2020
IIa
CO (coton), EL (élasthanne),
PA (polyamide), P (polyester),
PU (polyuréthane)
PA (polyamide), POM (polyoxy-
méthylène)
fibre), PA (polyamide)
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