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schwa-medico TENS ECO PLUS Mode D'emploi page 9

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MODE D´EMPLOI TENS ECO PLUS
• Ne pas utiliser l'appareil en cas de fonctionnement défectueux ou
s'il a été endommagé ou non tenu à l'abri de l'eau. Si tel était le cas,
retourner l'appareil au fournisseur ou contacter le fabricant au 0033
3 89 73 73 30 (Monath-Electronic).
• Pour une assistance, si nécessaire dans le montage, l'utilisation ou
pour signaler un fonction nement ou des évènements imprévus (par
exemple chute de l'appareil, chute d'eau sur l'appareil, exposition
prolongée au soleil) contacter le fabricant au 0033 3 89 73 73 30.
• Tout incident grave survenu en lien avec la thérapie doit faire l'objet
d'une notification au fabricant ainsi qu'à l'autorité compétente du
pays dans lequel le patient est établi (en France : l'Agence Natio nale
de la Sécurité du Médicament et des produits de santé, ANSM).
A l'ATTENTION DU PHARMACIEN OU DISTRIBUTEUR DE MATERIEL
MEDICAL :
ATTENTION
1ère mise en route à effectuer avec le patient lors de la location ou
vente :
La première mise en service de l'appareil est à effectuer avec le
patient lors de la vente ou mise en location. Il est obligatoire pour
le prestataire de santé de vérifier l'aptitude du patient (ou de l'opé-
rateur non-spécialiste) à pouvoir utiliser l'appareil sans difficulté et
à pouvoir comprendre le mode d'emploi. Pour cela, le prestataire
effectuera une première mise en route du dispositif avec le patient
pour garantir une utilisation dans les meilleures conditions et sans
risques.
Ce dispositif médical de neurostimulation est uniquement dispo-
nible pour les professionnels de santé ou pour les patients dispo-
sant d'une prescription médicale.
Nota : La plupart du temps l'opérateur peut être le patient lui-même
lorsque celui-ci s'auto-admi nistre le traitement avec l'appareil ; ce-
pendant il peut être nécessaire qu'une personne autre que le patient,
que l'on nommera « opérateur », aide le patient et soit donc amené à
régler l'appareil sans se stimuler lui-même.
3.6 Conditions d'environnement de stockage et d'utilisation
+35°C
ATTENTION -IMPORTANT : L'appareil doit être tenu au sec, et son
5°C
indice de protection permet de le protéger contre des corps étran-
gers de plus de 12 mm ainsi que contre les chutes de gouttes d'eau
90%
jusqu'à 15° de la verticale.
0%
3.6.1 Conditions d'environnement de stockage - stockage entre les
utilisations
Stocker ou conserver l'appareil entre les utilisations à l'abri du soleil,
tenir au sec, dans une pièce ou un endroit où la température est com-
prise entre 5 et 35°C, avec un taux d'humidité ambiant inférieur à 90%.
Lorsque vous n'utilisez pas l'appareil, replacez le dans sa mallette de
rangement et de transport décrite en chapitre 16.7.

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