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2 Déclaration de conformité
Vous trouvez la déclaration de conformité CE- UE actuelle online sous:
Dans le cas de balances étalonnées (= de balances à la conformité évaluée) la
déclaration de conformité est comprise dans les fournitures.
Seules ces balances sont des produits médicaux.
2.1 Explication des symboles graphiques pour les produits médicaux
WF 170012
2018-06
MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1850
www.kern-sohn.com/ce
Ce timbre d'étalonnage indique, que cette balance peut se
prévaloir de la conformité avec la directive EU 2014 / 31 /
UE pour les instruments de pesage à fonctionnement non
automatique. Les balances, qui portent cette marque sont
homologuées dans la Communauté Européenne pour leur
usage en médecine.
Le chiffre dans le cadre „M16" (année 16 ici à titre
d'exemple) documente l'année de l'évaluation de la
conformité.
Ce signe indique que la balance se rapporte à la
conformité de la directive UE 93/42/EEC pour les produits
médicaux. Les appareils qui portent ce sigle, sont dans la
Communauté Européenne des produits médicaux.
Désignation du numéro de série de chaque appareil;
apposé sur l'appareil et sur l'emballage
Numéro à titre d'exemple
Identification de la date de fabrication du produit médical.
Année et mois à titre d'exemple
7
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